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外用液體藥用高密度聚乙烯瓶指標測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-06-05     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是藥品包裝的重要材料,主要用于盛裝液體藥物,如滴眼液、滴鼻液、外用溶液等。其質量直接關系到藥品的安全性和有效性。檢測該類產品可以確保其符合國家藥典及相關標準的要求,防止因包裝材料問題導致的藥品污染、泄漏或失效。檢測內容包括物理性能、化學性能、生物安全性等多項指標,是藥品生產企業(yè)、監(jiān)管機構和第三方檢測機構的重要工作內容。

檢測項目

外觀,密封性,抗跌落性,抗壓性,透光率,透濕度,溶出物,重金屬含量,酸堿度,易氧化物,不揮發(fā)物,紫外吸光度,微生物限度,細菌內毒素,異常毒性,溶血性,細胞毒性,皮膚刺激性,過敏反應,遷移試驗

檢測范圍

滴眼液瓶,滴鼻液瓶,外用溶液瓶,噴霧劑瓶,洗劑瓶,搽劑瓶,灌腸液瓶,沖洗液瓶,消毒液瓶,口腔溶液瓶,耳用滴劑瓶,婦科洗液瓶,傷口沖洗瓶,皮膚藥水瓶,醫(yī)用酒精瓶,碘伏瓶,生理鹽水瓶,葡萄糖溶液瓶,注射液瓶,輸液瓶

檢測方法

外觀檢測:通過目視或光學儀器檢查瓶體表面是否光滑、無雜質、無氣泡。

密封性測試:采用負壓或正壓法檢測瓶體密封性能。

抗跌落性測試:模擬瓶體從一定高度跌落后的完整性。

抗壓性測試:通過壓力試驗機檢測瓶體承受壓力的能力。

透光率測定:使用分光光度計測量瓶體材料的透光性能。

透濕度測試:通過稱重法或傳感器法測定瓶體的水蒸氣透過率。

溶出物檢測:采用浸提法檢測瓶體材料在模擬溶液中溶出的物質。

重金屬含量測定:使用原子吸收光譜法或ICP-MS檢測重金屬含量。

酸堿度測試:通過pH計測定浸提液的酸堿度。

易氧化物檢測:采用氧化還原滴定法測定易氧化物含量。

不揮發(fā)物測定:通過蒸發(fā)殘渣法測定不揮發(fā)物含量。

紫外吸光度測定:使用紫外分光光度計檢測浸提液的紫外吸光度。

微生物限度檢查:采用平皿法或薄膜過濾法檢測微生物污染。

細菌內毒素檢測:通過鱟試劑法測定細菌內毒素含量。

異常毒性試驗:通過動物實驗檢測瓶體材料的異常毒性。

檢測儀器

光學顯微鏡,密封性測試儀,跌落試驗機,壓力試驗機,分光光度計,透濕儀,原子吸收光譜儀,ICP-MS,pH計,滴定儀,蒸發(fā)殘渣儀,紫外分光光度計,微生物培養(yǎng)箱,鱟試劑儀,溶血性測試儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

外用液體藥用高密度聚乙烯瓶指標測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(外用液體藥用高密度聚乙烯瓶指標測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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