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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

高硼硅玻璃管制注射劑瓶是一種用于藥品包裝的高性能玻璃容器，具有優(yōu)異的耐熱性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度。該類產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于注射劑、疫苗、生物制劑等對(duì)包裝材料要求嚴(yán)格的領(lǐng)域。檢測(cè)高硼硅玻璃管制注射劑瓶的性能是確保其安全性、可靠性和合規(guī)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效避免因包裝材料問(wèn)題導(dǎo)致的藥品污染、泄漏或失效風(fēng)險(xiǎn)。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)專業(yè)的技術(shù)手段和標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)流程，為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量并滿足法規(guī)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

內(nèi)表面耐水性, 內(nèi)應(yīng)力, 熱穩(wěn)定性, 耐冷凍性, 耐酸蝕性, 耐堿蝕性, 垂直軸偏差, 瓶壁厚度均勻性, 瓶口內(nèi)徑, 瓶口外徑, 瓶身外徑, 瓶高, 瓶底平整度, 密封性, 抗沖擊性, 透光率, 重金屬溶出量, 砷溶出量, 鉛溶出量, 鎘溶出量

檢測(cè)范圍

1ml注射劑瓶, 2ml注射劑瓶, 5ml注射劑瓶, 10ml注射劑瓶, 20ml注射劑瓶, 50ml注射劑瓶, 100ml注射劑瓶, 抗生素注射劑瓶, 疫苗注射劑瓶, 生物制劑注射劑瓶, 凍干粉注射劑瓶, 預(yù)灌封注射劑瓶, 無(wú)色透明注射劑瓶, 棕色避光注射劑瓶, 鈉鈣玻璃注射劑瓶, 低硼硅玻璃注射劑瓶, 高硼硅玻璃注射劑瓶, 管制注射劑瓶, 模制注射劑瓶, 無(wú)菌注射劑瓶

檢測(cè)方法

內(nèi)表面耐水性測(cè)試：通過(guò)滴定法測(cè)定玻璃內(nèi)表面耐水等級(jí)，評(píng)估其與藥品的相容性。

內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)：使用偏光應(yīng)力儀觀察玻璃瓶的應(yīng)力分布情況，確保無(wú)潛在破裂風(fēng)險(xiǎn)。

熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：將樣品置于極端溫度變化環(huán)境中，檢測(cè)其抗熱震性能。

耐冷凍性測(cè)試：模擬低溫儲(chǔ)存條件，驗(yàn)證玻璃瓶在冷凍環(huán)境下的物理穩(wěn)定性。

耐酸蝕性試驗(yàn)：將樣品浸泡在酸性溶液中，測(cè)定其質(zhì)量損失和表面變化。

耐堿蝕性試驗(yàn)：將樣品浸泡在堿性溶液中，測(cè)定其質(zhì)量損失和表面變化。

垂直軸偏差測(cè)量：使用專用量具檢測(cè)瓶身與瓶口的垂直度偏差。

瓶壁厚度均勻性檢測(cè)：通過(guò)超聲波測(cè)厚儀多點(diǎn)測(cè)量瓶壁厚度，評(píng)估其均勻性。

瓶口尺寸測(cè)量：使用精密卡尺或投影儀測(cè)量瓶口內(nèi)外徑，確保與膠塞的匹配性。

密封性測(cè)試：通過(guò)負(fù)壓或染色法檢測(cè)瓶體與膠塞的密封性能。

抗沖擊性試驗(yàn)：采用自由落體法測(cè)試玻璃瓶的抗機(jī)械沖擊能力。

透光率測(cè)定：使用分光光度計(jì)測(cè)量玻璃瓶的透光性能。

重金屬溶出量檢測(cè)：通過(guò)ICP-MS法測(cè)定玻璃中重金屬的溶出量。

砷溶出量檢測(cè)：采用原子熒光光譜法測(cè)定玻璃中砷的溶出量。

鉛溶出量檢測(cè)：使用石墨爐原子吸收光譜法測(cè)定玻璃中鉛的溶出量。

檢測(cè)儀器

偏光應(yīng)力儀, 熱震試驗(yàn)儀, 超聲波測(cè)厚儀, 投影儀, 精密卡尺, 分光光度計(jì), ICP-MS, 原子熒光光譜儀, 石墨爐原子吸收光譜儀, 恒溫恒濕箱, 冷凍試驗(yàn)箱, 酸度計(jì), 電子天平, 落球沖擊試驗(yàn)機(jī), 密封性測(cè)試儀

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

高硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB00292005-1-2015

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（高硼硅玻璃管制注射劑瓶性能試驗(yàn)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。