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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

低硼硅玻璃管制藥瓶是一種廣泛應(yīng)用于藥品包裝的容器，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性。檢測該類產(chǎn)品對于確保藥品安全性、穩(wěn)定性和合規(guī)性至關(guān)重要。通過第三方檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)，可以全面評估產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性能及微生物安全性，確保其符合國家及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、USP、EP等）。檢測信息涵蓋外觀、尺寸、機(jī)械強(qiáng)度、化學(xué)溶出物等多個(gè)方面，為制藥企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。

檢測項(xiàng)目

外觀檢查, 尺寸偏差, 壁厚均勻性, 垂直軸偏差, 內(nèi)表面耐水性, 耐熱沖擊性, 耐內(nèi)壓力, 抗機(jī)械沖擊性, 內(nèi)應(yīng)力, 透光率, 重金屬溶出量, 砷溶出量, 鉛溶出量, 鎘溶出量, 酸堿度, 不揮發(fā)物, 微生物限度, 密封性, 斷裂力, 耐冷凍性

檢測范圍

注射劑瓶, 口服液瓶, 粉針劑瓶, 凍干粉針劑瓶, 疫苗瓶, 抗生素瓶, 輸液瓶, 眼藥水瓶, 滴眼劑瓶, 滴鼻劑瓶, 滴耳劑瓶, 噴霧劑瓶, 糖漿瓶, 酊劑瓶, 搽劑瓶, 洗劑瓶, 氣霧劑瓶, 栓劑瓶, 膠囊瓶, 片劑瓶

檢測方法

外觀檢查法：通過目視或放大鏡觀察瓶體表面缺陷、氣泡、雜質(zhì)等。

尺寸測量法：使用卡尺、千分尺等工具測量瓶身直徑、高度、壁厚等尺寸參數(shù)。

垂直軸偏差測試：通過專用儀器測定瓶體中心線與垂直軸的偏差角度。

內(nèi)表面耐水性測試：依據(jù)藥典方法評估玻璃內(nèi)表面抗水侵蝕能力。

耐熱沖擊試驗(yàn)：將樣品置于高溫和低溫環(huán)境中交替測試其抗熱震性能。

耐內(nèi)壓力測試：通過加壓設(shè)備模擬瓶體在實(shí)際使用中的承壓能力。

機(jī)械沖擊試驗(yàn)：使用沖擊儀測試瓶體在受到外力時(shí)的抗破損性能。

內(nèi)應(yīng)力檢測：利用偏光儀觀察玻璃內(nèi)部應(yīng)力分布情況。

透光率測定：采用分光光度計(jì)測量玻璃瓶的透光性能。

重金屬溶出測試：通過原子吸收光譜法檢測玻璃中重金屬的溶出量。

砷溶出測試：采用原子熒光光譜法測定砷元素的溶出濃度。

鉛溶出測試：通過ICP-MS法精確檢測鉛的溶出量。

酸堿度測試：使用pH計(jì)測定玻璃瓶內(nèi)表面與溶液接觸后的pH變化。

不揮發(fā)物測定：通過蒸發(fā)殘?jiān)ㄔu估玻璃瓶溶出物的殘留量。

微生物限度檢查：采用薄膜過濾法或平皿法檢測瓶內(nèi)微生物污染情況。

檢測儀器

卡尺, 千分尺, 垂直軸偏差儀, 偏光儀, 分光光度計(jì), 原子吸收光譜儀, 原子熒光光譜儀, ICP-MS, pH計(jì), 高壓滅菌器, 恒溫恒濕箱, 熱沖擊試驗(yàn)機(jī), 內(nèi)壓力測試儀, 機(jī)械沖擊試驗(yàn)機(jī), 薄膜過濾裝置

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（低硼硅玻璃管制藥瓶測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。