獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

筆式注射器用鋁蓋是預(yù)填充注射器的關(guān)鍵密封組件，主要用于保護(hù)藥品免受污染和保持無菌狀態(tài)。第三方檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO 11608、USP<1207>等國際標(biāo)準(zhǔn)提供專業(yè)檢測服務(wù)，涵蓋物理密封性、生物相容性及化學(xué)安全性等核心指標(biāo)。檢測對確保藥品包裝完整性至關(guān)重要，可防止微生物侵入、藥物泄漏及橡膠組件相互作用，直接影響用藥安全和產(chǎn)品貨架期穩(wěn)定性。

檢測項(xiàng)目

穿刺力測試, 密封完整性測試, 啟破力測試, 滑移力測試, 開啟扭矩測試, 鋁蓋高度測量, 鋁蓋直徑測量, 鋁材厚度測量, 表面粗糙度檢測, 涂層附著力測試, 耐腐蝕性測試, 顯微結(jié)構(gòu)分析, 重金屬溶出量, 可提取物/浸出物分析, 細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn), 微粒污染檢測, 氧化層厚度測量, 斷裂強(qiáng)度測試, 延展率測試, 硬度測試, 外觀缺陷檢查, 印刷耐磨性測試, 涂層連續(xù)性檢測, 橡膠墊片兼容性評估

檢測范圍

翻邊鋁蓋, 易撕鋁蓋, 卡口式鋁蓋, 激光打孔鋁蓋, 預(yù)切鋁蓋, 冷凍專用鋁蓋, 抗酸鋁蓋, 抗堿鋁蓋, 高阻隔涂層鋁蓋, 彩色印刷鋁蓋, 熒光識別鋁蓋, 防偽鋁蓋, 透氣鋁蓋, 免洗鋁蓋, 耐高壓滅菌鋁蓋, 低溫韌性鋁蓋, 薄壁鋁蓋, 厚壁鋁蓋, 組合式鋁蓋, 內(nèi)涂膜鋁蓋

檢測方法

激光衍射法測定鋁蓋表面微粒污染水平，量化直徑＞25μm的顆粒數(shù)量

質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(GC-MS/LC-MS)分析可浸出物，識別有機(jī)化合物遷移風(fēng)險(xiǎn)

電子探針顯微分析(EPMA)測定鋁蓋氧化層元素分布及厚度

高頻密封測試儀執(zhí)行容器密封完整性測試(CCIT)，靈敏度達(dá)2μm微泄漏

電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICP-OES)檢測重金屬溶出量

劃格法附著力測試評估涂層與鋁基體結(jié)合強(qiáng)度

壓差法密封測試驗(yàn)證鋁蓋-玻璃瓶系統(tǒng)密封性能

動(dòng)態(tài)穿刺力分析儀記錄穿刺過程最大峰值力及突破力

鹽霧試驗(yàn)箱進(jìn)行72小時(shí)加速腐蝕試驗(yàn)

顯微CT掃描重建三維結(jié)構(gòu)，檢測內(nèi)部缺陷

紅外光譜(FTIR)鑒別橡膠墊片與藥品的相容性

頂空氣相色譜(HS-GC)測定殘留溶劑含量

細(xì)菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn)試驗(yàn)驗(yàn)證無菌屏障有效性

伺服控制拉力機(jī)測試鋁蓋抗拉強(qiáng)度及延伸率

扭矩測試儀量化鋁蓋開啟旋轉(zhuǎn)扭矩值

檢測儀器

激光力傳感器穿刺儀, 氦質(zhì)譜檢漏儀, 扭矩測試儀, 三維輪廓測量儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 掃描電子顯微鏡, 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀, 電子萬能材料試驗(yàn)機(jī), 鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱, 涂層測厚儀, 頂空進(jìn)樣器, 高精度天平, 微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)裝置, 激光衍射粒子計(jì)數(shù)器, 紅外熱成像儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（筆式注射器用鋁蓋測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。