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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

咬骨鉗（剪）是外科手術(shù)中用于切割或修整骨骼的關(guān)鍵器械，其性能直接關(guān)系到手術(shù)安全性與效率。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過專業(yè)測試服務(wù)，驗(yàn)證產(chǎn)品的機(jī)械性能、材料安全性和耐用性等核心指標(biāo)。檢測的重要性在于確保器械能承受手術(shù)中的高強(qiáng)度負(fù)載，避免術(shù)中斷裂、變形或功能失效引發(fā)的醫(yī)療事故，同時滿足各國醫(yī)療器械法規(guī)的強(qiáng)制性要求，為患者安全和醫(yī)療質(zhì)量提供技術(shù)保障。

檢測項(xiàng)目

刃口鋒利度測試, 最大剪切力測試, 反復(fù)開合耐久性, 鉗頭變形量測定, 材料硬度檢測, 表面粗糙度分析, 耐腐蝕性能測試, 鎖定裝置穩(wěn)定性, 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度驗(yàn)證, 彈簧回彈力檢測, 尺寸公差檢驗(yàn), 材料成分光譜分析, 表面涂層附著力, 生物相容性評估, 無菌屏障完整性, 抗疲勞強(qiáng)度測試, 手柄握持舒適度, 標(biāo)識耐久性驗(yàn)證, 重金屬析出量檢測, 低溫耐受性試驗(yàn), 滅菌耐受性評估, 關(guān)節(jié)靈活度檢測, 刃口崩缺缺陷篩查

檢測范圍

直型咬骨鉗, 彎型咬骨鉗, 雙關(guān)節(jié)咬骨鉗, 椎板咬骨鉗, 顱骨咬骨剪, 肋骨剪, 鼻骨咬骨鉗, 耳用微型咬骨鉗, 骨科咬骨鉗, 槍狀咬骨鉗, 可替換刀頭式咬骨鉗, 鈦合金咬骨鉗, 不銹鋼咬骨剪, 碳鋼強(qiáng)化咬骨鉗, 單關(guān)節(jié)咬骨剪, 帶自鎖功能咬骨鉗, 顯微外科咬骨鉗, 動力驅(qū)動咬骨鉗, 骨科咬骨剪, 脊柱專用咬骨鉗, 頜面外科咬骨鉗, 兒科專用咬骨剪, 可高溫高壓滅菌咬骨鉗

檢測方法

材料成分分析采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP-OES）精確測定金屬元素含量

剪切力測試通過萬能材料試驗(yàn)機(jī)在模擬骨骼樣本上施加垂直壓力直至器械失效

疲勞壽命評估利用液壓脈沖設(shè)備進(jìn)行數(shù)萬次開合循環(huán)模擬臨床使用場景

表面完整性檢測使用掃描電子顯微鏡（SEM）觀察刃口微觀結(jié)構(gòu)缺陷

耐腐蝕性測試依據(jù)ISO 16429標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行鹽霧加速腐蝕試驗(yàn)

生物相容性檢測按照ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)

尺寸精度驗(yàn)證采用三坐標(biāo)測量儀（CMM）進(jìn)行三維幾何量公差分析

滅菌耐受性測試通過多次高壓蒸汽滅菌循環(huán)后評估性能衰減

涂層附著力檢測使用劃格法結(jié)合拉力試驗(yàn)機(jī)量化結(jié)合強(qiáng)度

扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測試在專用夾具上施加漸增扭矩直至器械變形

刃口鋒利度評估采用標(biāo)準(zhǔn)測試介質(zhì)測量初始切割阻力值

鎖定機(jī)構(gòu)可靠性通過自動開合裝置進(jìn)行重復(fù)鎖定/解鎖測試

材料硬度檢測依據(jù)ISO 6507標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行維氏硬度測量

耐低溫性能測試將器械置于-20℃環(huán)境后立即進(jìn)行功能測試

標(biāo)識耐久性檢驗(yàn)采用酒精棉反復(fù)擦拭驗(yàn)證印刷牢固度

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī), 鹽霧試驗(yàn)箱, 三坐標(biāo)測量儀, 掃描電子顯微鏡, 維氏硬度計, 光譜分析儀, 扭矩測試儀, 疲勞試驗(yàn)機(jī), 恒溫恒濕箱, 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng), 高壓滅菌釜, 表面粗糙度儀, 激光測距儀, 金相顯微鏡, 電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀, 扭矩扳手校準(zhǔn)儀, 生物安全柜, 加速老化試驗(yàn)箱, 摩擦系數(shù)測試儀, 落錘沖擊試驗(yàn)臺

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（咬骨鉗(剪)測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。