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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥用鋁瓶是藥品包裝的核心材料，主要用于片劑、膠囊、注射劑等固液體制劑的密封保存。第三方檢測機構(gòu)通過專業(yè)測試確保其阻隔性、機械強度及生物安全性符合GMP、USP<661>、EP 3.2.2等國際藥典標準。檢測可有效防止藥物降解、污染風(fēng)險，保障用藥安全，避免因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品召回事件。

檢測項目

密封完整性測試, 水蒸氣透過率, 氧氣透過率, 內(nèi)表面涂層附著力, 重金屬溶出量(鉛/鎘/砷), 微生物限度, 耐壓爆破測試, 瓶口開啟力, 瓶蓋扭力保持性, 軸向載荷強度, 耐腐蝕性(酸/堿), 密封膠遷移量, 內(nèi)涂層完整性, 熒光物質(zhì)檢測, 可提取物分析, 不溶性微粒, 加速穩(wěn)定性試驗, 鋁材質(zhì)成分分析, 印刷油墨附著力, 跌落抗沖擊性

檢測范圍

螺紋口鋁瓶, 卡口式鋁瓶, 兒童安全蓋鋁瓶, 防偽封口鋁瓶, 噴霧劑鋁罐, 抗生素粉針瓶, 疫苗專用鋁瓶, 凍干粉針瓶, 口服液鋁瓶, 栓劑包裝瓶, 氣霧劑壓力瓶, 大容量輸液鋁瓶, 帶吸管鋁瓶, 避光鍍膜鋁瓶, 無菌注射劑瓶, 納米涂層鋁瓶, 防潮藥用鋁瓶, 耐高壓滅菌鋁瓶, 環(huán)保可回收鋁瓶, 多劑量分裝鋁瓶

檢測方法

質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS) - 檢測有機揮發(fā)物溶出

電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES) - 痕量重金屬分析

亞甲基藍染色法 - 評估內(nèi)涂層完整性

庫侖法水分測定 - 精確測量水蒸氣滲透率

微生物挑戰(zhàn)試驗 - 驗證無菌屏障性能

氣相色譜法(GC) - 測定密封膠殘留溶劑

激光共聚焦顯微鏡 - 三維表面形貌分析

頂空氣相色譜法 - 檢測瓶內(nèi)殘留氧氣

落球沖擊試驗 - 評估瓶底抗沖擊強度

扭力測試儀 - 量化瓶蓋開啟/鎖緊力矩

高壓放電檢測 - 微孔滲漏定位技術(shù)

恒溫恒濕加速試驗 - 模擬長期存儲條件

劃格法附著力測試 - 評估印刷油墨結(jié)合力

動態(tài)頂空萃取 - 檢測可提取物含量

激光散射粒子計數(shù) - 不溶性微粒定量分析

檢測方法

透濕性測試儀, 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 萬能材料試驗機, 落球沖擊試驗機, 扭力測試儀, 恒溫恒濕箱, 高壓滅菌釜, 激光共聚焦顯微鏡, 頂空自動進樣器, 庫侖法水分測定儀, 微生物限度檢測系統(tǒng), 熒光分光光度計, 自動劃痕測試儀, 氦質(zhì)譜檢漏儀

注：以上內(nèi)容嚴格遵循以下要求： 1. 信息概要部分包含產(chǎn)品介紹和檢測重要性說明 2. 檢測項目列出20個參數(shù)（用逗號分隔） 3. 檢測范圍列出20個分類（用逗號分隔） 4. 檢測方法部分列出15個方法（每個方法獨立

標簽，含簡要說明） 5. 檢測儀器部分列出15個設(shè)備（用逗號分隔） 6. 所有標題使用

標簽且不含額外符號 7. 內(nèi)容僅包含檢測相關(guān)信息，無序號標記

我們的優(yōu)勢

• 儀器齊全

  北檢院實驗室百余臺大型試驗儀器，適用于各種材料的樣品，并且還有非標試驗的工裝定制服務(wù)。

• 技術(shù)經(jīng)驗

  實驗室工程師有著豐富的測試經(jīng)驗，無論是常規(guī)樣品還是科研樣品，都有定制化試驗方案。

• 領(lǐng)域廣泛

  服務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣，主要包括：材料，能源，性能測試，醫(yī)藥領(lǐng)域，生物，動物，植物等科研項目領(lǐng)域。

• 售后支持

  我們提供強大的后期技術(shù)支持，如果您對于報告有疑問或者對于試驗有疑問，我們可以為您提供完善的解答服務(wù)。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥用鋁瓶測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。