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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

生物相容性試驗(yàn)去哪里可以做?實(shí)驗(yàn)室提供生物相容性試驗(yàn)服務(wù)，出具的檢測報(bào)告支持掃碼查詢真?zhèn)?。檢測范圍：醫(yī)用植入材料、醫(yī)用器械、醫(yī)用包裝材料、人工晶體和角膜植入物、牙科材料、皮膚貼片和創(chuàng)可貼、敷料、注射器和針頭、醫(yī)用膠水和粘合劑、假體。試驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)胞毒性測試、可溶性物質(zhì)浸出量測試、局部刺激性測試、皮膚過敏原測試、血栓形成和血液相容性測試、免疫反應(yīng)評估、感染性評估、突變原性評估、慢性和亞慢性毒性評估、生物降解性測試。

生物相容性試驗(yàn)范圍

醫(yī)用植入材料、醫(yī)用器械、醫(yī)用包裝材料、人工晶體和角膜植入物、牙科材料、皮膚貼片和創(chuàng)可貼、敷料、注射器和針頭、醫(yī)用膠水和粘合劑、假體。

生物相容性試驗(yàn)項(xiàng)目

細(xì)胞毒性測試、可溶性物質(zhì)浸出量測試、局部刺激性測試、皮膚過敏原測試、血栓形成和血液相容性測試、免疫反應(yīng)評估、感染性評估、突變原性評估、慢性和亞慢性毒性評估、生物降解性測試。

生物相容性試驗(yàn)方法

細(xì)胞毒性測試：通過將材料與細(xì)胞培養(yǎng)在一起，評估材料對細(xì)胞的毒性和生存能力。

可溶性物質(zhì)浸出量測試：將材料浸泡在適當(dāng)?shù)娜芤褐?，然后分析浸出液中的溶解物質(zhì)含量，以評估材料釋放的化學(xué)物質(zhì)。

局部刺激性測試：將材料直接接觸到動(dòng)物體表面或組織內(nèi)部，觀察并評估對皮膚、黏膜或其他局部組織的刺激反應(yīng)。

皮膚過敏原測試：通過皮膚接觸或注射，評估材料是否引起過敏反應(yīng)，如接觸性皮炎或變態(tài)反應(yīng)。

血栓形成和血液相容性測試：評估材料與血液接觸時(shí)是否引發(fā)血栓形成、凝血反應(yīng)或其他不良影響。

免疫反應(yīng)評估：觀察和評估材料對免疫系統(tǒng)的影響，包括細(xì)胞因子產(chǎn)生、免疫細(xì)胞激活等。

感染性評估：評估材料是否具有引發(fā)感染的潛力，包括細(xì)菌、真菌、病毒等。

突變原性評估：通過不同的試驗(yàn)方法，評估材料是否對遺傳物質(zhì)產(chǎn)生突變作用。

慢性和亞慢性毒性評估：長期暴露材料或產(chǎn)品后，觀察并評估其對生物體的慢性和亞慢性毒性影響。

生物降解性測試：評估材料在生物體內(nèi)的降解速度和產(chǎn)物，以確定其對組織的可接受程度。

生物相容性試驗(yàn)儀器

生物相容性評價(jià)系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)箱、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、細(xì)胞培養(yǎng)孔板、細(xì)胞培養(yǎng)瓶、細(xì)胞培養(yǎng)培養(yǎng)皿、生物反應(yīng)器、細(xì)胞活力檢測儀、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀、顯微鏡等。

生物相容性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評估

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

GB/T 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2部分：動(dòng)物福利要求

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

ISO 7405-2008牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評估

ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械生物相容性評價(jià).修改件1:陽性控制材料

ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估 修改單1

ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

ISO 11979-5-2020眼科植入物—人工晶狀體—第5部分：生物相容性—第三版

JIS T6001-2012牙科醫(yī)療設(shè)備的生物相容性的臨床評估.牙科用材料的試驗(yàn)方法

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（生物相容性試驗(yàn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。