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醫(yī)療檢測評分標準

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2024-12-02     點擊數:

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GB/T 44586.1-2024

體外診斷醫(yī)療器械 多重核酸分子檢測 第1部分:核酸質量評價術語和通用要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發(fā)布日期】2024-09-29
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】醫(yī)療設備

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療設備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040消毒和滅菌綜合

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用滅菌器性能檢測評價指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發(fā)布日期】2020-12-16
  • 【CCS分類】C47公共醫(yī)療設備
  • 【ICS分類】11.080.01醫(yī)學科學和保健裝置綜合

GB/T 44586.1-2024

體外診斷醫(yī)療器械核酸多重分子檢測第1部分:核酸質量評價術語和一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發(fā)布日期】2023-12-28
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】污水

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療設備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49環(huán)境污染物監(jiān)測方法
  • 【ICS分類】11.020職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療污水病毒檢測樣品制備通用技術規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB32江蘇省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2020-03-11
  • 【CCS分類】Z10醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】13.060.30實驗室醫(yī)學

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療儀器設備檢驗檢測人員安全防護指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB14山西省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2024-01-10
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】13.100醫(yī)藥衛(wèi)生技術(詞匯)

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療機構藥物基因檢測指導個體化藥學服務規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB34安徽省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2024-04-15
  • 【CCS分類】A16技術管理
  • 【ICS分類】醫(yī)學科學和保健裝置綜合

GB/T 44586.1-2024

自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2016-01-26
  • 【CCS分類】C30衛(wèi)生綜合
  • 【ICS分類】11.100醫(yī)學科學和保健裝置綜合

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療機構物體表面潔凈度ATP生物熒光檢測規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB32江蘇省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2018-06-25
  • 【CCS分類】C01衛(wèi)生綜合
  • 【ICS分類】01.040.11產品認證和機構認證、合格評定

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療衛(wèi)生機構艾滋病咨詢檢測服務技術規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB12天津市地方標準
  • 【發(fā)布日期】2024-07-01
  • 【CCS分類】C50標準化、質量管理
  • 【ICS分類】11.020有關消毒和滅菌的其他標準

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療衛(wèi)生機構常用消毒劑現場快速檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-WS行業(yè)標準-衛(wèi)生
  • 【發(fā)布日期】2017-08-11
  • 【CCS分類】C50公共醫(yī)療設備
  • 【ICS分類】11.020外科植入物、假體和矯形

GB/T 44586.1-2024

檢驗檢測機構資質認定能力評價 醫(yī)療器械檢驗機構要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-RB行業(yè)標準-認證認可
  • 【發(fā)布日期】2017-10-16
  • 【CCS分類】A00體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
  • 【ICS分類】03.120.20橡膠塑料制品

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療機構物體表面清洗效果現場快速檢測-ATP生物熒光法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB42湖北省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2018-09-04
  • 【CCS分類】C47醫(yī)學
  • 【ICS分類】11.080.99外科植入物、假體和矯形

GB/T 44586.1-2024

組織工程醫(yī)療器械產品 動物源性支架材料殘留α -Gal抗原檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2017-03-28
  • 【CCS分類】C45醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.40外科器械和材料

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔度ATP生物熒光現場評價與檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB31上海市地方標準
  • 【發(fā)布日期】2017-10-11
  • 【CCS分類】1102醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】83.140實驗室醫(yī)學

GB/T 44586.1-2024

組織工程醫(yī)療產品 用以評價軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類】C30基礎標準與通用方法
  • 【ICS分類】11.040.40

GB/T 44586.1-2024

人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械 培養(yǎng)用液中氨基酸檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2020-03-31
  • 【CCS分類】C30一般與顯微外科器械
  • 【ICS分類】11.040.30

GB/T 44586.1-2024

醫(yī)療機構呼吸道烈性傳染病病原檢測實驗室生物安全規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB33浙江省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2020-10-28
  • 【CCS分類】C04
  • 【ICS分類】11.100

GB/T 44586.1-2024

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2014-06-17
  • 【CCS分類】C31
  • 【ICS分類】

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫(yī)療檢測評分標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫(yī)療檢測評分標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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