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醫(yī)療檢測過錯的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2024-12-05     點擊數(shù):

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RB/T 217-2017

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-RB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-認(rèn)證認(rèn)可
  • 【發(fā)布日期】2017-10-16
  • 【CCS分類】A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
  • 【ICS分類】03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機構(gòu)認(rèn)證、合格評定

RB/T 217-2017

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第10部分:測量不確定度在檢測結(jié)果符合性判定中的應(yīng)用指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB61陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2023-11-14
  • 【CCS分類】A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
  • 【ICS分類】03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機構(gòu)認(rèn)證、合格評定

RB/T 217-2017

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 用以評價軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.40外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

對于承擔(dān)責(zé)任或無過錯保險的服務(wù)的醫(yī)療保險支付限制

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-CFR美國聯(lián)邦法規(guī)匯編
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】外科器械和材料

RB/T 217-2017

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第3部分:基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測 液相色譜-質(zhì)譜法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2022-01-13
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040.30水的生物學(xué)特性的檢驗

RB/T 217-2017

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 核酸的多重分子檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】醫(yī)療設(shè)備

RB/T 217-2017

醫(yī)療用藥物 生殖毒性和雄性生殖能力的檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】13.060.70外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學(xué)檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)用化驗設(shè)備
  • 【ICS分類】11.040包裝材料和輔助物

RB/T 217-2017

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原料或原料的表征和檢測標(biāo)準(zhǔn)指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2016-10-01
  • 【CCS分類】公共醫(yī)療設(shè)備
  • 【ICS分類】11.040.40實驗室醫(yī)學(xué)

RB/T 217-2017

實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

  • 【發(fā)布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發(fā)布日期】2018-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】醫(yī)療設(shè)備綜合

RB/T 217-2017

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 ES-UNE西班牙標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】實驗室醫(yī)學(xué)

RB/T 217-2017

用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2023-11-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】55.040外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

臨床實驗室檢測和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.100醫(yī)學(xué)微生物學(xué)

RB/T 217-2017

自檢測用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】2002-05-08
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測實驗室的應(yīng)用說明

  • 【發(fā)布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發(fā)布日期】2003-09-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

可重復(fù)使用醫(yī)療器械清潔方法驗證用清潔標(biāo)記物(分析物)的檢測和定量的標(biāo)準(zhǔn)指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2024-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.01

RB/T 217-2017

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 - 制造商提供的信息(標(biāo)簽) - 第4部分:用于自我檢測的體外診斷試劑

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會
  • 【發(fā)布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類】C44
  • 【ICS分類】11.100

RB/T 217-2017

用于生物醫(yī)學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用的藻酸鹽作為起始原料的表征和檢測標(biāo)準(zhǔn)指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2017-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.40

RB/T 217-2017

醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會
  • 【發(fā)布日期】2020-05-13
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】07.100.10

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫(yī)療檢測過錯的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫(yī)療檢測過錯的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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