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國際醫(yī)療檢測方法檢測標準

原創(chuàng)發(fā)布者：北檢院    發(fā)布時間：2025-01-29     點擊數(shù)：

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WS/T 535-2017

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場快速檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-WS行業(yè)標準-衛(wèi)生
  • 【發(fā)布日期】2017-08-11
  • 【CCS分類】C50衛(wèi)生綜合
  • 【ICS分類】11.020醫(yī)學科學和保健裝置綜合

DB31/T 1070-2017

醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔度ATP生物熒光現(xiàn)場評價與檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB31上海市地方標準
  • 【發(fā)布日期】2017-10-11
  • 【CCS分類】1102醫(yī)學
  • 【ICS分類】83.140橡膠和塑料制品

YY/T 1695-2020

人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械　培養(yǎng)用液中氨基酸檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2020-03-31
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.30外科器械和材料

YY/T 0681.11-2014

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法　第11部分：目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2014-06-17
  • 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

YY/T 0681.5-2010

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法　第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標準-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2010-12-27
  • 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
  • 【ICS分類】11.080.01醫(yī)療設(shè)備

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040包裝材料和輔助物

ASTM F1929-23

用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2023-11-15
  • 【CCS分類】醫(yī)學
  • 【ICS分類】55.040醫(yī)療設(shè)備綜合

ASTM F3438-24

可重復使用醫(yī)療器械清潔方法驗證用清潔標記物（分析物）的檢測和定量的標準指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2024-03-15
  • 【CCS分類】公共醫(yī)療設(shè)備
  • 【ICS分類】11.040.01醫(yī)學微生物學

DB31/T 1487-2024

國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB31上海市地方標準
  • 【發(fā)布日期】2024-06-18
  • 【CCS分類】C05醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

EN ISO 11737-2:2020

醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發(fā)布日期】2020-05-13
  • 【CCS分類】C47衛(wèi)生檢疫
  • 【ICS分類】07.100.10醫(yī)學科學和保健裝置綜合

ISO 11737-2:2019

醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發(fā)布日期】2019-12-02
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.080.01機械試驗

KS P ISO 11737-2-2018

醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執(zhí)行的無菌檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發(fā)布日期】2018-11-05
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】機械試驗

u0413u041eu0421u0422 u0420 u0418u0421u041e/u0422u0421 10993-20-2009

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.020機械試驗

ASTM F2096-04

通過內(nèi)部加壓（氣泡試驗）檢測醫(yī)療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2004-04-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060機械試驗

ASTM F2096-01

通過內(nèi)部加壓（氣泡試驗）檢測醫(yī)療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】醫(yī)學科學和保健裝置綜合

ASTM F2096-01e1

通過內(nèi)部加壓（氣泡試驗）檢測醫(yī)療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060醫(yī)療設(shè)備綜合

ASTM F2096-02

通過內(nèi)部加壓（氣泡試驗）檢測醫(yī)療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060

ASTM F2096-02e1

通過內(nèi)部加壓（氣泡試驗）檢測醫(yī)療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060

SN/T 4159.1-2015

國際旅行者醫(yī)療救助協(xié)會(IAMAT)定點門診醫(yī)療服務(wù)標準

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-SN行業(yè)標準-商品檢驗
  • 【發(fā)布日期】2015-02-09
  • 【CCS分類】C62
  • 【ICS分類】11.020

ASTM F3438-21

可重復使用醫(yī)療器械清潔方法驗證用清潔標記物（分析物）的檢測和定量的標準指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協(xié)會
  • 【發(fā)布日期】2021-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.01

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

國際醫(yī)療檢測方法檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（國際醫(yī)療檢測方法檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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