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醫(yī)療器具檢測(cè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者：北檢院發(fā)布時(shí)間：2025-02-05 點(diǎn)擊數(shù)：

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獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

u0413u041eu0421u0422 u0420 u041cu042du041a 61674-2006

醫(yī)療電氣設(shè)備具有用于X射線診斷成像的電離室和/或半導(dǎo)體檢測(cè)器的劑量計(jì)

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】
【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
【ICS分類】19.100無損檢測(cè)

YY/T 1810-2022

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品　用以評(píng)價(jià)軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測(cè)

【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
【發(fā)布日期】2022-07-01
【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
【ICS分類】11.040.40外科植入物、假體和矯形

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備核酸的多重分子檢測(cè)

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
【發(fā)布日期】2020-08-24
【CCS分類】醫(yī)療器械綜合
【ICS分類】外科器械和材料

YY/T 1805.3-2022

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品　膠原蛋白　第3部分：基于特征多肽測(cè)定的膠原蛋白含量檢測(cè)　液相色譜-質(zhì)譜法

【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
【發(fā)布日期】2022-01-13
【CCS分類】C30醫(yī)療器械
【ICS分類】11.040.30水的生物學(xué)特性的檢驗(yàn)

u0413u041eu0421u0422 u0420 57689-2017

醫(yī)療用藥物生殖毒性和雄性生殖能力的檢測(cè)

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】
【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
【ICS分類】13.060.70外科植入物、假體和矯形

ASTM F2027-25

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原料或原料的表征和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)指南

【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
【發(fā)布日期】2025-01-01
【CCS分類】機(jī)械綜合
【ICS分類】11.040.40醫(yī)療設(shè)備

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學(xué)檢測(cè)原理和方法

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2011-11-29
【CCS分類】C30/49機(jī)械綜合
【ICS分類】11.040與食品接觸的物品與材料

EN 12875-5:2006

器具的機(jī)械餐具耐洗性 - 第5部分:陶瓷餐具的快速檢測(cè)

【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
【發(fā)布日期】2006-03-15
【CCS分類】J00/09醫(yī)療器械
【ICS分類】67.250與食品接觸的物品與材料

CNAS CL01-A004-2018

實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明

【發(fā)布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
【發(fā)布日期】2018-03-01
【CCS分類】醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
【ICS分類】包裝材料和輔助物

EN 12875-4:2006

器具的機(jī)械餐具耐洗性 - 第4部分:國內(nèi)陶瓷制品的快速檢測(cè)

【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
【發(fā)布日期】2006-03-15
【CCS分類】J00/09
【ICS分類】67.250實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

UNE-EN 13532:2002

自我檢測(cè)用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

【發(fā)布單位或類別】 ES-UNE西班牙標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2002-10-29
【CCS分類】
【ICS分類】氣體燃料燃燒器

ASTM F1929-23

用染料滲透法檢測(cè)多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
【發(fā)布日期】2023-11-15
【CCS分類】
【ICS分類】55.040醫(yī)療設(shè)備綜合

u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外醫(yī)療器械口服抗凝治療自我檢測(cè)體外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2011-11-29
【CCS分類】C30/49
【ICS分類】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

BS EN 13532:2002

自檢測(cè)用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
【發(fā)布日期】2002-05-08
【CCS分類】
【ICS分類】外科植入物、假體和矯形

CNAL AC08-2003

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明

【發(fā)布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
【發(fā)布日期】2003-09-01
【CCS分類】
【ICS分類】

KS B ISO 23551-4-2019

氣體燃燒器和燃?xì)馄骶叩陌踩涂刂蒲b置 - 特殊要求 - 第4部分:自動(dòng)關(guān)閉閥的閥門檢測(cè)系統(tǒng)

【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2019-12-04
【CCS分類】
【ICS分類】27.060.20

BS ISO 17593:2022

臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外醫(yī)療設(shè)備口服抗凝劑治療自我檢測(cè)用體外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
【發(fā)布日期】2022-03-15
【CCS分類】
【ICS分類】

ASTM F3438-24

可重復(fù)使用醫(yī)療器械清潔方法驗(yàn)證用清潔標(biāo)記物（分析物）的檢測(cè)和定量的標(biāo)準(zhǔn)指南

【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
【發(fā)布日期】2024-03-15
【CCS分類】
【ICS分類】11.040.01

EN ISO 18113-4:2024

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 - 制造商提供的信息（標(biāo)簽） - 第4部分:用于自我檢測(cè)的體外診斷試劑

【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
【發(fā)布日期】2024-06-12
【CCS分類】C44
【ICS分類】11.100

ASTM F2064-17

用于生物醫(yī)學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用的藻酸鹽作為起始原料的表征和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)指南

【發(fā)布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
【發(fā)布日期】2017-03-01
【CCS分類】
【ICS分類】11.040.40

我們的優(yōu)勢(shì)

儀器齊全
北檢院實(shí)驗(yàn)室百余臺(tái)大型試驗(yàn)儀器，適用于各種材料的樣品，并且還有非標(biāo)試驗(yàn)的工裝定制服務(wù)。
技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室工程師有著豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，無論是常規(guī)樣品還是科研樣品，都有定制化試驗(yàn)方案。
領(lǐng)域廣泛
服務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣，主要包括：材料，能源，性能測(cè)試，醫(yī)藥領(lǐng)域，生物，動(dòng)物，植物等科研項(xiàng)目領(lǐng)域。
售后支持
我們提供強(qiáng)大的后期技術(shù)支持，如果您對(duì)于報(bào)告有疑問或者對(duì)于試驗(yàn)有疑問，我們可以為您提供完善的解答服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

醫(yī)療器具檢測(cè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)療器具檢測(cè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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熱門關(guān)注

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醫(yī)療器具檢測(cè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療電氣設(shè)備具有用于X射線診斷成像的電離室和/或半導(dǎo)體檢測(cè)器的劑量計(jì)