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醫(yī)療檢測設(shè)備分類檢測標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者：北檢院    發(fā)布時間：2025-02-12     點擊數(shù)：

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DB1407/T 52-2024

醫(yī)療儀器設(shè)備檢驗檢測人員安全防護指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB14山西省地方標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2024-01-10
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】13.100職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生

YY/T 1534-2017

醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2017-03-28
  • 【CCS分類】C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
  • 【ICS分類】11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備

WS/T 118-1999

全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-WS行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生
  • 【發(fā)布日期】1999-01-21
  • 【CCS分類】C50衛(wèi)生綜合
  • 【ICS分類】35.240信息技術(shù)應(yīng)用

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 核酸的多重分子檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】電子計算機應(yīng)用
  • 【ICS分類】字符集和信息編碼

CFR 2022 TITLE21 VOL8 CHAPTER I SUBCHAPTER H PART 860

醫(yī)療設(shè)備分類程序

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-CFR美國聯(lián)邦法規(guī)匯編
  • 【發(fā)布日期】1978-07-28
  • 【CCS分類】分類編碼
  • 【ICS分類】醫(yī)療設(shè)備

CFR 2021 TITLE21 VOL8 CHAPTER I SUBCHAPTER H PART 860

醫(yī)療設(shè)備分類程序

  • 【發(fā)布單位或類別】 US-CFR美國聯(lián)邦法規(guī)匯編
  • 【發(fā)布日期】1978-07-28
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】醫(yī)療設(shè)備綜合

JT/T 297-1996

機動車檢測維修設(shè)備及工具分類與代碼

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-JT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-交通
  • 【發(fā)布日期】1996-07-26
  • 【CCS分類】R07醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護綜合
  • 【ICS分類】光電子學(xué)、激光設(shè)備

DB41/T 1118-2015

承壓類特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)固定資產(chǎn)分類與代碼

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB41河南省地方標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2015-09-29
  • 【CCS分類】A24醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護
  • 【ICS分類】35.040信息技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)中的應(yīng)用

DIN V ENV 12611

醫(yī)療信息學(xué).概念系統(tǒng)的分類結(jié)構(gòu).醫(yī)療設(shè)備；英文版ENV 12611:1997

  • 【發(fā)布單位或類別】 DE-DIN德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】1997-07-01
  • 【CCS分類】醫(yī)用化驗設(shè)備
  • 【ICS分類】電氣工程綜合

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學(xué)檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040實驗室醫(yī)學(xué)

UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 ES-UNE西班牙標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】射線照相設(shè)備

u0413u041eu0421u0422 u0420 59766-2021

軟件作為一種醫(yī)療設(shè)備 風(fēng)險分類的可能框架和相應(yīng)的注意事項

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C00/09
  • 【ICS分類】11.040.01射線照相設(shè)備

ISO 22248:2020

激光和激光相關(guān)設(shè)備.激光誘導(dǎo)損傷閾值的試驗方法.醫(yī)療光束傳輸系統(tǒng)的分類

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
  • 【發(fā)布日期】2020-11-12
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】31.260無損檢測

T/CHIA 14.7-2018

醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng) 感知設(shè)備通信數(shù)據(jù)命名表 第7部分：能量檢測儀

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2018-10-19
  • 【CCS分類】C
  • 【ICS分類】35.240.80

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
  • 【發(fā)布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

T/SMA 0029-2022

電力設(shè)備超寬頻帶局部放電智能檢測 第2部分：脈沖群快速分類技術(shù)

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-11-30
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】29.020

EN ISO 18113-4:2024

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 - 制造商提供的信息（標(biāo)簽） - 第4部分:用于自我檢測的體外診斷試劑

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會
  • 【發(fā)布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類】C44
  • 【ICS分類】11.100

u0413u041eu0421u0422 u0420 u041cu042du041a 62220-1-3-2013

醫(yī)療電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置的特點 第1-3部分 檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.040.50

KS C IEC 62220-1-3-2020

醫(yī)療電氣設(shè)備 - 數(shù)字X射線成像設(shè)備的特性 - 第1-3部分:檢測量子效率的確定 - 動態(tài)成像中使用的探測器

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2020-12-30
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.50

u0413u041eu0421u0422 IEC 61262-5-2011

醫(yī)療電氣設(shè)備 電光X射線圖像增強器的特點 第5部分檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】19.100

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫(yī)療檢測設(shè)備分類檢測標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)療檢測設(shè)備分類檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗方案
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