獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

雙抗檢測是通過特異性抗體對目標(biāo)分子進(jìn)行定性或定量分析的技術(shù)，廣泛應(yīng)用于疾病診斷、藥物研發(fā)及生物制品質(zhì)量控制領(lǐng)域。檢測內(nèi)容包括抗體效價(jià)、特異性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)，確保產(chǎn)品符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、GB/T 30988）。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過專業(yè)服務(wù)為客戶提供準(zhǔn)確、可靠的檢測報(bào)告，助力產(chǎn)品合規(guī)性認(rèn)證與市場準(zhǔn)入，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

檢測項(xiàng)目

抗體效價(jià)，特異性，交叉反應(yīng)性，親和力，穩(wěn)定性，純度，蛋白質(zhì)濃度，內(nèi)毒素含量，宿主細(xì)胞蛋白殘留，DNA殘留，無菌性，效期驗(yàn)證，pH值，滲透壓，聚集物分析，電荷異質(zhì)性，糖基化分析，片段化分析，生物活性，批次一致性，儲存條件驗(yàn)證，降解產(chǎn)物檢測，重金屬殘留，微生物限度，可見異物檢查

檢測范圍

治療性單克隆抗體，診斷用雙抗試劑，免疫檢測試劑盒，生物類似藥，融合蛋白藥物，抗體偶聯(lián)藥物，細(xì)胞治療產(chǎn)品，疫苗中間體，基因工程抗體，血清學(xué)檢測樣本，體外診斷設(shè)備配套試劑，科研用抗體，臨床前研究樣品，血液制品，重組蛋白藥物，免疫調(diào)節(jié)劑，腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品，傳染病檢測試劑，自身免疫疾病檢測試劑，食品安全檢測抗體

檢測方法

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）：用于定量檢測抗體與抗原的結(jié)合能力

表面等離子共振（SPR）：實(shí)時(shí)分析分子間相互作用動(dòng)力學(xué)

高效液相色譜（HPLC）：檢測蛋白質(zhì)純度和降解產(chǎn)物

毛細(xì)管電泳（CE）：分析電荷異質(zhì)性和片段化

質(zhì)譜分析法（MS）：鑒定糖基化修飾與分子量確認(rèn)

細(xì)胞生物活性檢測：評估抗體功能效價(jià)

動(dòng)態(tài)光散射（DLS）：檢測蛋白質(zhì)聚集狀態(tài)

流式細(xì)胞術(shù)（FACS）：驗(yàn)證細(xì)胞表面抗原結(jié)合能力

Western Blot：確認(rèn)抗體特異性與交叉反應(yīng)

差示掃描量熱法（DSC）：評估熱穩(wěn)定性

內(nèi)毒素檢測（LAL試驗(yàn)）：定量細(xì)菌內(nèi)毒素污染

微生物限度檢查：評估無菌性及微生物污染風(fēng)險(xiǎn)

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：模擬長期儲存條件下的性能變化

圓二色譜（CD）：分析蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)完整性

尺寸排阻色譜（SEC）：檢測高分子量聚集物

檢測方法

酶標(biāo)儀，表面等離子共振儀，高效液相色譜儀，毛細(xì)管電泳儀，質(zhì)譜儀，流式細(xì)胞儀，動(dòng)態(tài)光散射儀，差示掃描量熱儀，內(nèi)毒素檢測儀，微生物培養(yǎng)箱，生物反應(yīng)器，蛋白質(zhì)純化系統(tǒng)，電化學(xué)工作站，紫外分光光度計(jì)，熒光顯微鏡

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（雙抗檢測費(fèi)用檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。