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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

醫(yī)藥研發(fā)檢測(cè)室依據(jù)國(guó)際及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，為第三方提供專業(yè)化檢測(cè)服務(wù)，涵蓋藥品、原料藥、中間體及相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性評(píng)估。檢測(cè)服務(wù)通過(guò)科學(xué)驗(yàn)證確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求，保障用藥安全，助力研發(fā)優(yōu)化。此類檢測(cè)對(duì)控制雜質(zhì)、驗(yàn)證成分穩(wěn)定性、確保生產(chǎn)工藝合規(guī)性至關(guān)重要，是藥品上市前審批及生產(chǎn)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定，溶出度，有關(guān)物質(zhì)，重金屬殘留，微生物限度，pH值，水分測(cè)定，殘留溶劑，粒度分布，穩(wěn)定性試驗(yàn)，無(wú)菌檢查，內(nèi)毒素，含量均勻度，崩解時(shí)限，熔點(diǎn)測(cè)定，旋光度，紫外可見(jiàn)分光光度，紅外光譜，質(zhì)譜分析，原子吸收光譜

檢測(cè)范圍

化學(xué)原料藥，中藥制劑，生物制品，疫苗，抗生素，注射劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑，口服液，軟膏劑，乳膏劑，眼用制劑，鼻用制劑，透皮貼劑，植入劑，醫(yī)療器械，診斷試劑，藥用輔料，包裝材料

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析藥物成分及雜質(zhì)。

氣相色譜法（GC）：測(cè)定揮發(fā)性成分及殘留溶劑。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）：高靈敏度檢測(cè)復(fù)雜成分及代謝產(chǎn)物。

紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：快速測(cè)定特定波長(zhǎng)下的吸光度。

紅外光譜法（IR）：鑒別化合物官能團(tuán)及結(jié)構(gòu)。

原子吸收光譜法（AAS）：定量分析重金屬元素含量。

微生物限度檢查法：評(píng)估非無(wú)菌產(chǎn)品微生物污染水平。

無(wú)菌試驗(yàn)法：驗(yàn)證無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。

熱分析法（DSC/TGA）：分析藥物熱穩(wěn)定性及晶型變化。

粒度分析儀法：測(cè)量顆粒粒徑分布及均勻性。

溶出度測(cè)試法：模擬藥物在體內(nèi)溶出速率。

穩(wěn)定性加速試驗(yàn)法：預(yù)測(cè)藥物有效期及儲(chǔ)存條件影響。

電化學(xué)分析法：測(cè)定氧化還原特性及離子濃度。

核磁共振波譜法（NMR）：確認(rèn)化合物分子結(jié)構(gòu)。

X射線衍射法（XRD）：分析晶體結(jié)構(gòu)及多晶型差異。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質(zhì)譜儀，原子吸收光譜儀，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，紅外光譜儀，電化學(xué)分析儀，微生物培養(yǎng)箱，PCR儀，流式細(xì)胞儀，粒度分析儀，熱分析儀，電子天平，pH計(jì)，恒溫恒濕箱

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)藥研發(fā)檢測(cè)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。