獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

疫情檢測(cè)藥品主要包括病毒核酸檢測(cè)試劑、抗原/抗體檢測(cè)試劑、抗病毒藥物及相關(guān)輔助制劑等，其檢測(cè)涉及有效性、安全性與合規(guī)性驗(yàn)證。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)服務(wù)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家藥監(jiān)局、WHO及ISO等權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。此類檢測(cè)對(duì)疫情防控至關(guān)重要，可防止假陽(yáng)性/假陰性風(fēng)險(xiǎn)，降低交叉污染，并為藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制及市場(chǎng)準(zhǔn)入提供數(shù)據(jù)支撐。

檢測(cè)項(xiàng)目

靈敏度, 特異性, 精密度, 線性范圍, 檢出限, 定量限, 穩(wěn)定性, 微生物限度, 內(nèi)毒素, 無(wú)菌性, pH值, 溶解性, 重金屬殘留, 有效成分含量, 輔料相容性, 包裝密封性, 熒光標(biāo)記效率, 交叉反應(yīng)性, 熱原試驗(yàn), 加速老化試驗(yàn)

檢測(cè)范圍

核酸檢測(cè)試劑盒, 抗原檢測(cè)試劑盒, 抗體檢測(cè)試劑盒, IgG/IgM檢測(cè)卡, 病毒采樣管, 核酸提取試劑, PCR反應(yīng)液, 酶聯(lián)免疫試劑, 化學(xué)發(fā)光試劑, 快速檢測(cè)試紙, 中和抗體試劑, 抗病毒口服液, 干擾素制劑, 中藥抗疫復(fù)方, 醫(yī)用防護(hù)口罩, 消毒噴霧劑, 醫(yī)用隔離衣, 生物安全柜, 冷鏈運(yùn)輸箱, 基因測(cè)序儀配套試劑

檢測(cè)方法

實(shí)時(shí)熒光定量PCR法（核酸擴(kuò)增效率與Ct值分析）

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA定量檢測(cè)抗體結(jié)合能力）

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（HPLC-MS測(cè)定藥物有效成分）

瓊脂糖凝膠電泳（核酸片段完整性驗(yàn)證）

動(dòng)態(tài)光散射法（納米顆粒制劑粒徑分布檢測(cè)）

細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法評(píng)估生物相容性）

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（高溫高濕環(huán)境下的參數(shù)漂移測(cè)試）

氣相色譜法（揮發(fā)性有機(jī)溶劑殘留分析）

電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS重金屬檢測(cè)）

激光共聚焦顯微鏡（熒光標(biāo)記定位準(zhǔn)確性驗(yàn)證）

微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（包裝完整性抗污染能力評(píng)估）

差示掃描量熱法（DSC分析藥物晶型穩(wěn)定性）

流式細(xì)胞術(shù)（抗體結(jié)合效率定量分析）

原子吸收光譜法（金屬催化劑殘留檢測(cè)）

振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)（運(yùn)輸模擬條件下的物理穩(wěn)定性測(cè)試）

檢測(cè)儀器

實(shí)時(shí)熒光PCR儀, 全自動(dòng)酶標(biāo)儀, 高效液相色譜儀, 質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng), 生物安全柜, 超微量分光光度計(jì), 流式細(xì)胞儀, 原子吸收光譜儀, 激光粒度分析儀, 恒溫恒濕試驗(yàn)箱, 氣相色譜儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 微生物限度檢測(cè)系統(tǒng), 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái), 差示掃描量熱儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（疫情檢測(cè)藥品要求檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。