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藥片硬度檢測(cè)法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-05-17     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

藥片硬度檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過科學(xué)方法評(píng)估藥片在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中的機(jī)械強(qiáng)度。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)依托國際及國家藥典標(biāo)準(zhǔn)(如USP、EP、ChP),提供專業(yè)檢測(cè)服務(wù),確保藥片硬度符合生產(chǎn)規(guī)范和臨床應(yīng)用要求。檢測(cè)重要性包括保障藥物穩(wěn)定性、防止碎裂或過度軟化、確保劑量準(zhǔn)確性,以及滿足法規(guī)合規(guī)性要求。檢測(cè)服務(wù)涵蓋原料篩選、生產(chǎn)過程監(jiān)控到成品質(zhì)量驗(yàn)證,為制藥企業(yè)提供全鏈條技術(shù)支持。

檢測(cè)項(xiàng)目

硬度測(cè)試,脆碎度測(cè)試,崩解時(shí)間,溶出度,重量差異,厚度測(cè)量,直徑偏差,抗張強(qiáng)度,彈性模量,含水量,密度測(cè)定,孔隙率,溶解度,pH值,微生物限度,重金屬含量,殘留溶劑,含量均勻度,有關(guān)物質(zhì)檢測(cè),穩(wěn)定性試驗(yàn)。

檢測(cè)范圍

普通片劑,糖衣片,薄膜衣片,腸溶片,咀嚼片,分散片,緩釋片,控釋片,泡騰片,舌下片,含片,口腔崩解片,植入片,溶液片,陰道片,多層片,顆粒劑,膠囊型片,微丸壓片,中藥浸膏片。

檢測(cè)方法

藥典法(USP/EP/ChP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硬度測(cè)試方法),三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)(測(cè)定藥片抗彎強(qiáng)度),壓縮試驗(yàn)(模擬外力下藥片抗壓能力),脆碎度測(cè)試儀法(評(píng)估藥片耐磨性),溶出度測(cè)定法(分析藥物釋放速率),崩解儀法(檢測(cè)藥片崩解時(shí)間),稱重法(測(cè)定質(zhì)量差異),厚度測(cè)量?jī)x法(監(jiān)測(cè)藥片厚度一致性),抗張強(qiáng)度試驗(yàn)(評(píng)估拉伸斷裂極限),彈性模量分析(測(cè)定材料彈性特性),水分測(cè)定法(卡爾費(fèi)休法或干燥失重法),密度測(cè)定法(氣體置換法或流體靜力學(xué)法),孔隙率測(cè)定法(壓汞法或氣體吸附法),pH計(jì)法(檢測(cè)藥片溶液酸堿度),液相色譜法(定量分析有關(guān)物質(zhì))。

檢測(cè)儀器

硬度測(cè)試儀,脆碎度測(cè)試儀,崩解儀,溶出度儀,電子天平,厚度測(cè)量?jī)x,萬能材料試驗(yàn)機(jī),水分測(cè)定儀,密度計(jì),孔隙率分析儀,pH計(jì),液相色譜儀,氣相色譜儀,紫外分光光度計(jì),穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

藥片硬度檢測(cè)法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(藥片硬度檢測(cè)法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)