獲取試驗方案？獲取試驗報價？獲取試驗周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

內(nèi)毒素檢測是評估醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械及生物制品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要用于檢測樣品中細菌內(nèi)毒素（脂多糖）的含量。內(nèi)毒素可能引發(fā)發(fā)熱反應(yīng)、器官損傷等嚴重不良反應(yīng)，因此符合國際標準（如USP、EP、ChP）的檢測是產(chǎn)品上市及質(zhì)量控制的重要保障。第三方檢測機構(gòu)通過專業(yè)服務(wù)確保檢測結(jié)果準確可靠，滿足藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的法規(guī)要求。

檢測項目

內(nèi)毒素限量，細菌內(nèi)毒素濃度，干擾物質(zhì)驗證，樣品pH值，最大有效稀釋倍數(shù)，反應(yīng)時間，標準曲線線性，回收率，濁度變化，凝膠形成，顯色強度，內(nèi)毒素閾值，樣品穩(wěn)定性，內(nèi)毒素滅活驗證，內(nèi)毒素吸附率，內(nèi)毒素標準品效價，動態(tài)顯色法參數(shù)，動態(tài)濁度法參數(shù)，凝膠法靈敏度，樣品預處理效果

檢測范圍

注射用水，大輸液，疫苗，血液制品，抗生素，基因治療產(chǎn)品，細胞治療產(chǎn)品，醫(yī)用導管，透析器，外科植入物，體外診斷試劑，生物材料，化學藥品原料，制藥設(shè)備沖洗水，眼用制劑，骨科器械，牙科器械，體外循環(huán)器械，生物反應(yīng)器培養(yǎng)液，一次性醫(yī)用耗材

檢測方法

動態(tài)顯色法（通過顯色反應(yīng)定量檢測內(nèi)毒素濃度），凝膠法（觀察凝膠形成判定內(nèi)毒素存在），動態(tài)濁度法（監(jiān)測濁度變化計算內(nèi)毒素含量），終點顯色法（顯色終點測定內(nèi)毒素值），光度法（分光光度計測定反應(yīng)產(chǎn)物），比濁法（濁度儀測量懸浮顆粒變化），重組C因子法（利用重組蛋白特異性檢測），基質(zhì)法（消除樣品基質(zhì)干擾的改良方法），預孵育法（優(yōu)化樣品與試劑的反應(yīng)條件），稀釋法（處理高干擾樣品），內(nèi)標法（添加內(nèi)標物校準檢測結(jié)果），標準加入法（評估樣品干擾程度），酶聯(lián)免疫法（ELISA技術(shù)檢測內(nèi)毒素），微量熱法（監(jiān)測反應(yīng)熱力學變化），流式細胞術(shù)（高通量快速檢測）

檢測儀器

細菌內(nèi)毒素測定儀，分光光度計，酶標儀，微量熱儀，動態(tài)濁度儀，凝膠成像系統(tǒng)，恒溫水浴箱，pH計，電子天平，離心機，超凈工作臺，生物安全柜，微量移液器，流式細胞儀，鱟試劑反應(yīng)儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（內(nèi)毒素檢測金檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。