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核酸檢測新標準發(fā)布：關鍵信息全面解讀

為適應疫情防控需求及檢測技術進步，我國近日更新了核酸檢測技術標準。新標準在檢測流程、設備及結果判定等方面進行了優(yōu)化，旨在提升檢測效率與準確性。以下為關鍵內容解讀：

一、檢測樣品類型 新標準明確，核酸檢測的主要樣品類型包括：

• 上呼吸道樣本：咽拭子、鼻咽拭子（首選）；
• 下呼吸道樣本：痰液、肺泡灌洗液（適用于重癥患者）；
• 其他類型：唾液樣本（需配合專用保存液）。

所有樣本需在采集后2小時內低溫保存，并在24小時內完成檢測。

二、檢測項目與判定標準 檢測目標為新冠病毒特異性基因片段，主要包括：

• ORF1ab基因：新冠病毒特異性標志物；
• N基因：輔助判定病毒載量的關鍵指標。

結果判定標準更新：

• 陽性：ORF1ab基因與N基因Ct值均≤35，且擴增曲線符合要求；
• 可疑：單靶標陽性（Ct值≤35）需復測確認；
• 陰性：無Ct值或Ct值>40。

三、檢測方法優(yōu)化 新標準推薦采用以下方法：

1. 實時熒光RT-PCR法：通過逆轉錄擴增技術檢測病毒RNA，適用于大規(guī)模篩查；
2. 數字PCR技術：用于低病毒載量樣本的精準定量（如康復期患者復查）；
3. 快速檢測試劑盒：縮短檢測時間至30分鐘，適用于應急場景。

所有方法需通過國家藥監(jiān)局認證，并在實驗室內執(zhí)行嚴格的質量控制流程。

四、檢測儀器與設備要求 檢測機構需配備符合資質的儀器設備，包括：

• 核酸提取儀：如MagNA Pure 24（羅氏）、NP968-C（天隆科技）；
• PCR擴增儀：ABI 7500（賽默飛）、SLAN-96P（上海宏石）；
• 生物安全柜：確保樣本處理過程符合二級生物安全標準。

儀器需定期校準，并接入實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）實現數據可追溯。

五、新標準實施意義 此次調整進一步規(guī)范了檢測流程，提高了對低病毒載量樣本的識別能力，同時推動快速檢測技術的應用。公眾可通過醫(yī)療機構或官方平臺查詢具備新標準資質的檢測機構，確保結果可靠性。

本文內容基于國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒核酸檢測技術指南（第七版）》整理，具體執(zhí)行請以官方文件為準。

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實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（核酸檢測值新檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。