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核酸檢測采購最新檢測標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-27     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

核酸檢測采購最新檢測標(biāo)準(zhǔn)解析:關(guān)鍵要素與技術(shù)要求

為適應(yīng)疫情防控與精準(zhǔn)診療需求,國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《新冠病毒核酸檢測技術(shù)指南(2023年修訂版)》,進(jìn)一步規(guī)范了核酸檢測的全流程標(biāo)準(zhǔn)。本文基于最新指南,梳理核酸檢測采購中需重點(diǎn)關(guān)注的檢測樣品、項(xiàng)目、方法及儀器要求,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)提供參考。

一、檢測樣品 核酸檢測的合格樣品需滿足以下要求:

  1. 類型:主要包括上呼吸道樣本(咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子)及下呼吸道樣本(深咳痰液、肺泡灌洗液等)。重癥患者可采集血液或糞便樣本作為補(bǔ)充。
  2. 采集規(guī)范:樣本需由專業(yè)人員使用無菌拭子采集,避免交叉污染,采樣后立即密封保存于病毒保存液中,并于4℃條件下2小時內(nèi)送檢。

二、檢測項(xiàng)目 根據(jù)臨床需求,核酸檢測需覆蓋以下核心項(xiàng)目:

  1. 新冠病毒核酸定性檢測:判定樣本中是否存在新冠病毒核酸。
  2. 特異性基因檢測:針對新冠病毒的ORF1ab基因和N基因進(jìn)行雙重靶標(biāo)檢測,提高檢測特異性。
  3. 內(nèi)參基因檢測:加入人源RNase P基因作為內(nèi)參,確保樣本采集有效性。

三、檢測方法 當(dāng)前主流的核酸檢測方法為實(shí)時熒光RT-PCR法,其操作流程如下:

  1. 核酸提取:使用磁珠法或離心柱法從樣本中提取病毒RNA,需配備自動化提取儀以提高效率。
  2. 試劑配制:嚴(yán)格按照試劑說明書配制反應(yīng)體系,避免氣溶膠污染。
  3. 擴(kuò)增分析:通過熒光信號實(shí)時監(jiān)測擴(kuò)增曲線,設(shè)定閾值循環(huán)數(shù)(Ct值)判斷結(jié)果。

四、檢測儀器 核酸檢測需配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備,核心儀器包括:

  1. 核酸提取儀:推薦品牌如西安天隆NP968、深圳達(dá)安基因DA3200,支持高通量提取。
  2. 熒光定量PCR儀:主流型號包括ABI 7500、上海宏石SLAN-96P、伯樂CFX96等,需具備多通道熒光檢測功能。
  3. 生物安全柜:達(dá)到二級生物安全標(biāo)準(zhǔn),用于樣本前處理及試劑分裝。

結(jié)語 核酸檢測的準(zhǔn)確性與可靠性依賴于標(biāo)準(zhǔn)化的流程與高質(zhì)量的設(shè)備采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購過程中需嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),確保試劑、儀器及耗材符合最新國標(biāo),同時加強(qiáng)人員培訓(xùn),優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,為疫情防控提供堅實(shí)技術(shù)保障。


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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測試流程

核酸檢測采購最新檢測標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(核酸檢測采購最新檢測標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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