獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

<h1>法國(guó)核酸檢測(cè)陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)及流程解析</h1> <div class="article-content"> <h2>檢測(cè)樣品與適用場(chǎng)景</h2> 法國(guó)官方認(rèn)可的核酸檢測(cè)樣本包含三類臨床采集物：上呼吸道樣本（鼻咽拭子、口咽拭子）、唾液樣本（自主咳出的深部痰液）以及下呼吸道分泌物（需專業(yè)醫(yī)療人員操作）。其中鼻咽拭子因病毒載量穩(wěn)定性被列為確診首選，唾液樣本則多用于社區(qū)大規(guī)模篩查。特殊情況下，重癥患者可采集支氣管肺泡灌洗液進(jìn)行檢測(cè)。

<h2>核心檢測(cè)項(xiàng)目</h2> 檢測(cè)聚焦新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的核衣殼蛋白基因(N基因)與開放閱讀框1ab(ORF1ab)兩個(gè)特征性基因片段。實(shí)驗(yàn)室需同時(shí)設(shè)置內(nèi)源性人源基因?qū)φ眨ㄈ鏡Nase P），用于驗(yàn)證樣本采集有效性。部分高端檢測(cè)系統(tǒng)還會(huì)加入S基因作為輔助判定指標(biāo)。 <h2>分子檢測(cè)技術(shù)體系</h2> 實(shí)時(shí)熒光定量PCR(RT-qPCR)為法國(guó)衛(wèi)生部認(rèn)證的金標(biāo)準(zhǔn)方法，檢測(cè)限需達(dá)到200拷貝/mL以下。實(shí)驗(yàn)流程包含三個(gè)關(guān)鍵階段： 1) 樣本前處理：在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行病毒滅活，使用磁珠法核酸提取試劑盒純化RNA；<br> 2) 擴(kuò)增反應(yīng)：采用TaqMan探針法，設(shè)置40個(gè)擴(kuò)增循環(huán)，引物設(shè)計(jì)需符合巴斯德研究所公布的序列；<br> 3) 數(shù)據(jù)分析：儀器自動(dòng)生成擴(kuò)增曲線，Ct值≤37判定為陽(yáng)性，38-40需重復(fù)檢測(cè)，＞40視為陰性。 <h2>檢測(cè)設(shè)備配置規(guī)范</h2> 法國(guó)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室必須配備QIAsymphony SP/STP全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)、Roche LightCycler 480Ⅱ或ABI 7500實(shí)時(shí)PCR儀。輔助設(shè)備包含生物安全型離心機(jī)（13000rpm以上）、-80℃超低溫冰箱（病毒保存專用），以及符合EN 12469標(biāo)準(zhǔn)的II級(jí)生物安全柜。所有設(shè)備需每月進(jìn)行校準(zhǔn)并留存質(zhì)控記錄。 <h2>陽(yáng)性結(jié)果判定規(guī)則</h2> 當(dāng)兩個(gè)靶標(biāo)基因（N基因和ORF1ab）的Ct值均≤33時(shí)，直接判定為陽(yáng)性；單靶標(biāo)陽(yáng)性樣本需使用不同廠家試劑復(fù)檢確認(rèn)。對(duì)于疫苗接種者，實(shí)驗(yàn)室需備注S基因檢測(cè)結(jié)果以供流行病學(xué)分析。所有陽(yáng)性報(bào)告必須包含檢測(cè)試劑批號(hào)、儀器型號(hào)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證編碼。
</div> <div class="technical-notes"> 本文內(nèi)容依據(jù)法國(guó)衛(wèi)生部2023年修訂版《新冠病毒分子診斷技術(shù)指南》整理，具體操作請(qǐng)以最新官方文件為準(zhǔn)。 </div>
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實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（法國(guó)核酸檢測(cè)陽(yáng)性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。