獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

最新核酸檢測誤測檢測標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范與應(yīng)用

為提升核酸檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低誤測風(fēng)險(xiǎn)，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)近期發(fā)布了《核酸檢測誤測防控技術(shù)指南（2024版）》。本文將依據(jù)最新標(biāo)準(zhǔn)，從檢測樣品、項(xiàng)目、方法及儀器等方面進(jìn)行解讀，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)提供參考。

一、檢測樣品

核酸檢測的核心樣品包括咽拭子、鼻拭子、唾液及環(huán)境樣本。根據(jù)指南要求，采樣過程需嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范，避免交叉污染。其中，咽拭子和鼻拭子需采集至樣本保存液中，并在4小時(shí)內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室；唾液樣本需使用專用采集管，確保病毒核酸穩(wěn)定性。

二、檢測項(xiàng)目

新版標(biāo)準(zhǔn)明確要求檢測機(jī)構(gòu)需針對以下項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控：

1. 假陽性率控制：通過陰性對照樣本驗(yàn)證試劑盒特異性；
2. 假陰性率控制：采用低濃度陽性樣本評估檢測靈敏度；
3. 檢測限（LoD）驗(yàn)證：確認(rèn)試劑盒可穩(wěn)定檢出的最低病毒載量。

三、檢測方法

目前主流的核酸檢測技術(shù)包括實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法和等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（如LAMP）。新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)：

1. RT-PCR法需通過內(nèi)參基因（如人類β-actin）監(jiān)控提取效率；
2. 多重靶標(biāo)檢測：同時(shí)擴(kuò)增病毒ORF1ab和N基因，降低單一靶標(biāo)突變導(dǎo)致的漏檢風(fēng)險(xiǎn)；
3. 重復(fù)驗(yàn)證流程：初檢陽性樣本需經(jīng)不同試劑復(fù)檢，并增加人工判讀環(huán)節(jié)。

四、檢測儀器

核酸檢測需依托高精度儀器完成，關(guān)鍵設(shè)備包括：

• 熒光定量PCR儀：用于擴(kuò)增及實(shí)時(shí)監(jiān)測病毒核酸；
• 核酸提取儀：自動(dòng)化提取樣本中的RNA/DNA，降低人為誤差；
• 生物安全柜：確保樣本處理過程符合二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)；
• 恒溫金屬浴：保障試劑預(yù)混及反應(yīng)體系穩(wěn)定性。

五、質(zhì)控與數(shù)據(jù)管理

根據(jù)新規(guī)，實(shí)驗(yàn)室需每日進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，并參與國家臨檢中心組織的室間質(zhì)評。檢測數(shù)據(jù)需通過LIMS系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）全程追溯，原始擴(kuò)增曲線及閾值設(shè)定參數(shù)需保存至少3年。

結(jié)語

新版檢測標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范核酸檢測流程，提升結(jié)果可靠性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需結(jié)合自身?xiàng)l件優(yōu)化技術(shù)方案，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，確保精準(zhǔn)防控政策的落地執(zhí)行。

（本文內(nèi)容基于《核酸檢測誤測防控技術(shù)指南（2024版）》整理，具體操作請以官方文件為準(zhǔn)。）

分享

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（最新核酸檢測誤測檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。