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核酸抗原檢測(cè)規(guī)范檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-24     點(diǎn)擊數(shù):

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核酸抗原檢測(cè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)操作指南

隨著疾病防控需求的不斷提升,核酸與抗原檢測(cè)已成為疾病篩查與診斷的重要手段。為保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性,需嚴(yán)格遵循相關(guān)檢測(cè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)操作流程。以下從檢測(cè)樣品、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法及檢測(cè)儀器四方面進(jìn)行詳細(xì)說明。

一、檢測(cè)樣品 檢測(cè)樣品的選擇與采集直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。常見的檢測(cè)樣品包括:

  1. 鼻咽拭子:通過專用采樣拭子深入鼻腔或咽喉部位采集黏膜細(xì)胞。
  2. 口咽拭子:適用于口腔及咽喉部位的分泌物采集。
  3. 血液樣本:用于特定病原體的抗體檢測(cè),需通過靜脈穿刺采集全血或血清。
  4. 痰液或肺泡灌洗液:適用于下呼吸道感染病例的病原體檢測(cè)。

所有樣品需在采集后立即置于專用保存液中,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(通常為2-8℃保存不超過48小時(shí))送檢,避免反復(fù)凍融。

二、檢測(cè)項(xiàng)目 核酸與抗原檢測(cè)的核心目標(biāo)為病原體的特異性識(shí)別,主要分為兩類:

  1. 核酸檢測(cè):針對(duì)病原體的核酸(如RNA或DNA)進(jìn)行擴(kuò)增與檢測(cè),具有高靈敏度和特異性,適用于早期感染篩查。
  2. 抗原檢測(cè):通過檢測(cè)病原體表面蛋白或結(jié)構(gòu)蛋白,快速判斷感染狀態(tài),適用于大規(guī)模篩查或即時(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目需根據(jù)臨床需求、流行病學(xué)特征及樣本類型選擇,并確保檢測(cè)試劑通過國(guó)家藥品監(jiān)管部門審批。

三、檢測(cè)方法 1. 核酸檢測(cè)方法

  • 實(shí)時(shí)熒光定量PCR(RT-PCR):通過逆轉(zhuǎn)錄和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)擴(kuò)增目標(biāo)核酸片段,結(jié)合熒光探針實(shí)現(xiàn)定量分析。
  • 等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(如LAMP):在恒溫條件下快速擴(kuò)增核酸,適用于資源有限場(chǎng)景。

2. 抗原檢測(cè)方法

  • 免疫層析法:采用膠體金標(biāo)記的抗體與樣本中抗原結(jié)合,通過試紙條顯色判斷結(jié)果。
  • 化學(xué)發(fā)光法:利用抗原-抗體反應(yīng)產(chǎn)生的光信號(hào)進(jìn)行定量檢測(cè),靈敏度較高。

所有檢測(cè)需設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照及內(nèi)參,確保實(shí)驗(yàn)有效性。

四、檢測(cè)儀器 檢測(cè)儀器的選擇需與檢測(cè)方法匹配,常用設(shè)備包括:

  1. 核酸提取儀:用于自動(dòng)化提取樣本中的核酸,提高提取效率與一致性。
  2. 熒光定量PCR儀:支持多通道熒光檢測(cè),適用于RT-PCR等核酸檢測(cè)技術(shù)。
  3. 化學(xué)發(fā)光分析儀:用于抗原或抗體的高靈敏度定量檢測(cè)。
  4. 生物安全柜:保障實(shí)驗(yàn)人員與樣本的生物安全,避免交叉污染。

儀器需定期校準(zhǔn)與維護(hù),并建立完善的質(zhì)量控制體系。

結(jié)語(yǔ) 核酸與抗原檢測(cè)是疾病防控的關(guān)鍵技術(shù)手段。通過規(guī)范樣品采集、選擇適配的檢測(cè)項(xiàng)目與方法,并嚴(yán)格操作檢測(cè)儀器,可顯著提升檢測(cè)結(jié)果的可靠性。未來(lái)需持續(xù)優(yōu)化技術(shù)流程,為公共衛(wèi)生安全提供更強(qiáng)保障。


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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

核酸抗原檢測(cè)規(guī)范檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(核酸抗原檢測(cè)規(guī)范檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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