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藥材檢測根據(jù)什么檢測標準

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-05-15     點擊數(shù):

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信息概要

藥材檢測是確保中藥材質(zhì)量、安全性及有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),第三方檢測機構(gòu)依據(jù)《中國藥典》《美國藥典(USP)》《歐洲藥典(EP)》及國家相關(guān)標準(如GB/T)開展檢測服務(wù)。檢測涵蓋藥材的理化性質(zhì)、微生物指標、農(nóng)藥殘留、重金屬含量及有效成分分析等,確保其符合藥用標準與法規(guī)要求。檢測對保障患者用藥安全、規(guī)范市場流通及國際貿(mào)易合規(guī)性具有重要意義,同時為藥材生產(chǎn)、加工和儲存提供科學(xué)依據(jù)。

檢測項目

水分測定,灰分測定,酸不溶性灰分,浸出物含量,重金屬(鉛、鎘、砷、汞),農(nóng)藥殘留(有機磷、擬除蟲菊酯),黃曲霉毒素B1,二氧化硫殘留,微生物限度(需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌),大腸桿菌,沙門氏菌,有效成分含量(如皂苷、生物堿),指紋圖譜分析,揮發(fā)性成分,總鞣質(zhì),總多糖,總黃酮,農(nóng)藥多殘留篩查,真菌毒素檢測,DNA條形碼鑒定

檢測范圍

根類藥材(人參、黃芪),莖類藥材(天麻、鉤藤),葉類藥材(桑葉、銀杏葉),花類藥材(金銀花、菊花),果實類藥材(枸杞、五味子),種子類藥材(決明子、苦杏仁),全草類藥材(薄荷、蒲公英),樹皮類藥材(肉桂、杜仲),菌類藥材(茯苓、靈芝),動物類藥材(鹿茸、地龍),礦物類藥材(石膏、朱砂),樹脂類藥材(乳香、沒藥),加工炮制品(熟地黃、制何首烏),提取物(銀杏葉提取物),進口藥材(西洋參、乳香),民族藥材(藏茵陳、蒙黃芪),藥食同源類(山藥、百合),毒性藥材(附子、馬錢子),瀕危物種藥材(麝香、沉香),發(fā)酵類藥材(六神曲)

檢測方法

高效液相色譜法(HPLC):用于有效成分定量分析及指紋圖譜構(gòu)建

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS):檢測揮發(fā)性成分及農(nóng)藥殘留

原子吸收光譜法(AAS):測定重金屬元素含量

電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS):痕量元素超微量分析

紫外-可見分光光度法(UV-Vis):總黃酮、多糖等大類成分測定

薄層色譜法(TLC):快速鑒別成分及雜質(zhì)篩查

實時熒光PCR法:DNA條形碼鑒定及摻偽檢測

酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA):真菌毒素快速篩查

微生物限度檢查法:需氧菌及致病菌定量培養(yǎng)

熱分析法(DSC/TGA):藥材干燥失重及穩(wěn)定性研究

核磁共振波譜法(NMR):結(jié)構(gòu)確證及未知物鑒定

X射線衍射法(XRD):礦物類藥材晶型分析

掃描電子顯微鏡(SEM):顯微特征及炮制品形貌觀察

離子色譜法(IC):二氧化硫及無機陰離子檢測

超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(UHPLC-MS/MS):多農(nóng)藥殘留同步分析

檢測儀器

高效液相色譜儀,氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,原子吸收光譜儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,紫外-可見分光光度計,薄層色譜掃描儀,實時熒光PCR儀,酶標儀,微生物培養(yǎng)箱,熱重分析儀,核磁共振波譜儀,X射線衍射儀,掃描電子顯微鏡,離子色譜儀,超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥材檢測根據(jù)什么檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥材檢測根據(jù)什么檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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