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GB/Z 42217-2022 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2023-01-31     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

基本信息

標準號:GB/Z 42217-2022
發(fā)布日期:2022-12-30
實施日期:2024-01-01
標準類別:管理
中國標準分類號:C 30
國際標準分類號: 11 醫(yī)藥衛(wèi)生技術
歸口單位:全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術委員會
執(zhí)行單位:全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術委員會
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局

擴展閱讀:本標準修改采用ISO國際標準:ISO/TR 80002-2:2017。采標中文名稱:醫(yī)療器械軟件 第2部分:用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認。

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YY/T 0664—2020  醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

GB/Z 42217-2022 醫(yī)療器械   用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(GB/Z 42217-2022 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質(zhì)服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗