獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

藥品片劑檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋物理、化學(xué)、微生物學(xué)等多維度分析。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過嚴(yán)格遵循《中國藥典》、ICH指導(dǎo)原則、USP標(biāo)準(zhǔn)等國內(nèi)外規(guī)范，提供專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，幫助藥企控制生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、保障患者用藥安全。檢測(cè)內(nèi)容涉及片劑的外觀、成分、穩(wěn)定性及功能性指標(biāo)，確保其符合臨床使用要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

外觀檢查，重量差異，硬度，崩解時(shí)限，溶出度，含量均勻度，水分測(cè)定，微生物限度，有關(guān)物質(zhì)，重金屬殘留，pH值，溶解度，脆碎度，殘留溶劑，包裝密封性，溶出曲線，標(biāo)識(shí)含量，粒度分布，熔點(diǎn)，微生物污染，溶出介質(zhì)兼容性，抗氧化劑含量，聚合物雜質(zhì)，光穩(wěn)定性，賦形劑兼容性。

檢測(cè)范圍

普通片，糖衣片，腸溶片，分散片，咀嚼片，緩釋片，控釋片，泡騰片，口崩片，舌下片，含片，薄膜衣片，多層片，植入片，注射用片，陰道片，溶液片，中藥片劑，復(fù)方片劑，微囊片。

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于活性成分含量測(cè)定及有關(guān)物質(zhì)分析。

氣相色譜法（GC）：檢測(cè)有機(jī)溶劑殘留及揮發(fā)性雜質(zhì)。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：快速測(cè)定特定成分的溶出度及含量。

滴定法：精確測(cè)定主成分或輔料的化學(xué)含量。

微生物限度檢查法：通過培養(yǎng)法評(píng)估細(xì)菌、霉菌及酵母菌污染水平。

原子吸收光譜法（AAS）：量化重金屬元素如鉛、砷、鎘的殘留。

崩解儀測(cè)試：模擬胃腸道環(huán)境測(cè)定片劑崩解時(shí)間。

溶出度測(cè)定儀：評(píng)估藥物在不同介質(zhì)中的釋放行為。

硬度測(cè)試儀：測(cè)定片劑抗壓強(qiáng)度及機(jī)械穩(wěn)定性。

脆碎度測(cè)定儀：通過旋轉(zhuǎn)摩擦評(píng)估片劑表面完整性。

卡爾費(fèi)休水分測(cè)定法：精確測(cè)定微量水分含量。

激光粒度分析儀：分析原料藥或顆粒的粒徑分布。

熔點(diǎn)測(cè)定儀：確定藥物晶型及純度特性。

pH計(jì)：檢測(cè)片劑溶解后溶液的酸堿度。

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：加速試驗(yàn)評(píng)估片劑儲(chǔ)存條件下的降解趨勢(shì)。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，紫外-可見分光光度計(jì)，自動(dòng)滴定儀，微生物限度檢測(cè)系統(tǒng)，原子吸收光譜儀，崩解儀，溶出度測(cè)定儀，硬度測(cè)試儀，脆碎度測(cè)定儀，卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，激光粒度分析儀，熔點(diǎn)測(cè)定儀，pH計(jì)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（藥品片劑檢測(cè)規(guī)范檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。