獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

藥品檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋原料、中間體及成品的全面分析。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)國際藥典（如USP、EP、JP）、ICH指南及ISO標(biāo)準(zhǔn)，提供符合法規(guī)要求的檢測(cè)服務(wù)。檢測(cè)可識(shí)別雜質(zhì)、驗(yàn)證活性成分含量、評(píng)估穩(wěn)定性，并確保生產(chǎn)工藝合規(guī)性，對(duì)保障患者用藥安全和滿足全球市場(chǎng)準(zhǔn)入至關(guān)重要。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定, 溶出度測(cè)試, 水分測(cè)定, 重金屬殘留, 微生物限度, 內(nèi)毒素檢測(cè), 有關(guān)物質(zhì)分析, 殘留溶劑, 顆粒度分布, 崩解時(shí)限, pH值測(cè)定, 紫外可見吸收, 無菌檢查, 熾灼殘?jiān)? 熔點(diǎn)測(cè)定, 旋光度, 密度測(cè)定, 元素雜質(zhì), 基因毒性雜質(zhì), 穩(wěn)定性試驗(yàn)

檢測(cè)范圍

抗生素, 疫苗, 生物制劑, 化學(xué)合成藥, 中成藥, 片劑, 膠囊, 注射劑, 口服液, 顆粒劑, 軟膏劑, 眼用制劑, 吸入劑, 透皮貼劑, 造影劑, 疫苗佐劑, 基因治療產(chǎn)品, 放射性藥品, 醫(yī)療器械涂層藥品, 藥用輔料

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：分離和定量活性成分及雜質(zhì)。

氣相色譜法（GC）：檢測(cè)揮發(fā)性有機(jī)物和殘留溶劑。

質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS/GC-MS）：高靈敏度鑒定復(fù)雜基質(zhì)中的痕量物質(zhì)。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：定量分析特定波長(zhǎng)吸收物質(zhì)。

原子吸收光譜法（AAS）：測(cè)定重金屬元素含量。

微生物培養(yǎng)法：評(píng)估細(xì)菌、霉菌及酵母菌污染。

動(dòng)態(tài)光散射（DLS）：分析納米藥物粒徑分布。

核磁共振（NMR）：結(jié)構(gòu)確證和異構(gòu)體鑒別。

差示掃描量熱法（DSC）：檢測(cè)藥物多晶型及熱穩(wěn)定性。

X射線衍射（XRD）：表征晶體形態(tài)和晶型純度。

電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）：超痕量元素雜質(zhì)分析。

流式細(xì)胞術(shù)：生物制品細(xì)胞活性及表面標(biāo)記檢測(cè)。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）：定量蛋白質(zhì)類藥品效價(jià)。

激光粒度分析儀：測(cè)定懸浮液或乳劑的顆粒尺寸。

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件評(píng)估有效期。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 紫外分光光度計(jì), 原子吸收光譜儀, 微生物培養(yǎng)箱, 動(dòng)態(tài)光散射儀, 核磁共振儀, 差示掃描量熱儀, X射線衍射儀, 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 流式細(xì)胞儀, 酶標(biāo)儀, 激光粒度分析儀, 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（藥品檢測(cè)英文檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。