獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

疫苗質(zhì)量檢測是確保疫苗安全性、有效性及合規(guī)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋理化性質(zhì)、生物學(xué)活性、雜質(zhì)控制及穩(wěn)定性等多個(gè)維度。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過獨(dú)立、公正的檢測服務(wù)，為疫苗生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及公眾提供科學(xué)依據(jù)，保障疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過程中的質(zhì)量可控性。檢測服務(wù)不僅符合《中國藥典》《WHO疫苗標(biāo)準(zhǔn)》等國際國內(nèi)法規(guī)，還可識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免因質(zhì)量問題導(dǎo)致的免疫失效或安全隱患，對(duì)公共衛(wèi)生安全至關(guān)重要。

檢測項(xiàng)目

抗原含量, 效價(jià)測定, 無菌檢查, 內(nèi)毒素檢測, 可見異物檢查, 蛋白質(zhì)純度, 殘留DNA含量, 宿主細(xì)胞蛋白殘留, 防腐劑含量, 佐劑含量分析, pH值測定, 滲透壓摩爾濃度, 穩(wěn)定性試驗(yàn), 水分含量, 重金屬檢測, 游離甲醛檢測, 抗生素殘留, 病毒滅活驗(yàn)證, 顆粒度分布, 外觀性狀檢查

檢測范圍

滅活疫苗, 減毒活疫苗, 重組蛋白疫苗, 病毒載體疫苗, mRNA疫苗, DNA疫苗, 多糖結(jié)合疫苗, 類毒素疫苗, 亞單位疫苗, 聯(lián)合疫苗, 流感疫苗, 乙肝疫苗, HPV疫苗, 新冠疫苗, 狂犬病疫苗, 脊髓灰質(zhì)炎疫苗, 麻腮風(fēng)疫苗, 百白破疫苗, 水痘疫苗, 帶狀皰疹疫苗

檢測方法

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）: 定量檢測抗原或抗體含量。

高效液相色譜法（HPLC）: 分析蛋白質(zhì)純度及小分子雜質(zhì)。

實(shí)時(shí)定量PCR（qPCR）: 測定殘留DNA含量。

家兔熱原試驗(yàn): 檢測內(nèi)毒素引起的發(fā)熱反應(yīng)。

微流控成像技術(shù): 精確分析疫苗顆粒形態(tài)與分布。

動(dòng)態(tài)光散射（DLS）: 測量納米級(jí)顆粒粒徑。

質(zhì)譜分析法（MS）: 鑒定蛋白質(zhì)序列及翻譯后修飾。

細(xì)胞感染試驗(yàn): 驗(yàn)證病毒疫苗的感染活性抑制效果。

氣相色譜法（GC）: 檢測揮發(fā)性防腐劑殘留。

原子吸收光譜法（AAS）: 定量重金屬元素含量。

激光衍射法: 評(píng)估佐劑顆粒的均勻性。

微生物限度檢查: 確認(rèn)非無菌制劑的微生物污染水平。

加速穩(wěn)定性試驗(yàn): 模擬長期儲(chǔ)存條件評(píng)估產(chǎn)品有效期。

圓二色譜法（CD）: 分析蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

流式細(xì)胞術(shù): 檢測疫苗免疫原性及細(xì)胞結(jié)合效率。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 原子吸收光譜儀, 紫外可見分光光度計(jì), 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀, 激光粒度分析儀, 質(zhì)譜儀, 酶標(biāo)儀, 生物反應(yīng)器, 流式細(xì)胞儀, 超低溫冰箱, 恒溫恒濕箱, 微粒分析儀, 滲透壓測定儀, 熱原檢測儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（疫苗質(zhì)量檢測的檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。