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瀉藥如何檢測(cè)成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-05-11     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

瀉藥成分檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全性和合規(guī)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涵蓋活性成分、雜質(zhì)、污染物及理化性質(zhì)的全面分析。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化方法對(duì)瀉藥產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),以驗(yàn)證其是否符合國(guó)家藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際法規(guī)要求。檢測(cè)服務(wù)可幫助生產(chǎn)企業(yè)控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者用藥安全,同時(shí)滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入與監(jiān)管要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

活性成分含量,水分含量,重金屬殘留(鉛、砷、汞、鎘),微生物限度(需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌),pH值,灰分,溶出度,崩解時(shí)限,干燥失重,熾灼殘?jiān)嘘P(guān)物質(zhì)(雜質(zhì)分析),殘留溶劑,農(nóng)藥殘留,黃曲霉毒素,二氧化硫殘留,氯化物含量,硫酸鹽含量,粒度分布,均勻性,包裝材料相容性。

檢測(cè)范圍

刺激性瀉藥(如比沙可啶、番瀉葉提取物),滲透性瀉藥(如硫酸鎂、乳果糖),容積性瀉藥(如甲基纖維素、聚卡波非鈣),潤(rùn)滑性瀉藥(如液體石蠟),中成藥瀉劑(如麻仁丸),復(fù)方瀉藥制劑,片劑,膠囊劑,顆粒劑,口服液,散劑,栓劑,緩釋制劑,泡騰片,腸溶片,外用凝膠,兒童用瀉藥,老年用瀉藥,寵物用瀉藥,進(jìn)口瀉藥,特殊醫(yī)學(xué)用途瀉藥。

檢測(cè)方法

高效液相色譜法(HPLC):用于定量分析活性成分及雜質(zhì)。 原子吸收光譜法(AAS):檢測(cè)重金屬元素含量。 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS):分析殘留溶劑及揮發(fā)性污染物。 微生物培養(yǎng)法:測(cè)定微生物污染水平。 紫外-可見分光光度法(UV-Vis):快速測(cè)定特定成分含量。 電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS):痕量元素檢測(cè)。 薄層色譜法(TLC):初篩有關(guān)物質(zhì)及降解產(chǎn)物。 pH計(jì)法:測(cè)定溶液酸堿度。 溶出度測(cè)試儀:評(píng)估藥物釋放特性。 崩解儀:檢測(cè)固體制劑崩解時(shí)間。 卡爾費(fèi)休法:精確測(cè)定水分含量。 熾灼殘?jiān)ǎ悍治鰺o(wú)機(jī)雜質(zhì)總量。 粒度分析儀:確定顆粒大小分布。 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:模擬儲(chǔ)存條件評(píng)估產(chǎn)品有效期。 包裝密封性測(cè)試儀:驗(yàn)證包裝完整性。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀,原子吸收光譜儀,氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,紫外-可見分光光度計(jì),電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,薄層色譜掃描儀,pH計(jì),溶出度測(cè)試儀,崩解儀,微生物培養(yǎng)箱,卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀,粒度分析儀,分析天平,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,包裝密封性測(cè)試儀。

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

瀉藥如何檢測(cè)成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(瀉藥如何檢測(cè)成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問(wèn),可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國(guó)取樣/寄樣 全國(guó)上門取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)