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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

藥品檢測(cè)是確保藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及原料、輔料、中間體及成品的全面分析。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過嚴(yán)格遵循國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（如《中國(guó)藥典》、ICH、USP、EP等），提供獨(dú)立、公正的檢測(cè)服務(wù)，保障藥品符合法規(guī)要求。檢測(cè)可識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)（如雜質(zhì)超標(biāo)、微生物污染），避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，對(duì)公眾健康和藥品研發(fā)生產(chǎn)具有重要意義。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定，溶出度，有關(guān)物質(zhì)，重金屬殘留，微生物限度，細(xì)菌內(nèi)毒素，無菌檢查，殘留溶劑，水分測(cè)定，pH值，粒度分布，晶型分析，穩(wěn)定性試驗(yàn)，抗氧化劑檢測(cè)，防腐劑檢測(cè)，色素分析，致敏原篩查，放射性殘留，包裝材料相容性，基因毒性雜質(zhì)。

檢測(cè)范圍

化學(xué)原料藥，中藥飲片，生物制品，抗生素制劑，疫苗，片劑，膠囊劑，注射劑，顆粒劑，乳膏劑，眼用制劑，口服液，透皮貼劑，栓劑，氣霧劑，滴丸劑，凍干粉針劑，診斷試劑，血液制品，基因治療藥物。

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于成分分離與定量分析。

氣相色譜法（GC）：檢測(cè)揮發(fā)性有機(jī)物及殘留溶劑。

質(zhì)譜法（MS）：結(jié)合色譜技術(shù)進(jìn)行高靈敏度物質(zhì)鑒定。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：測(cè)定特定波長(zhǎng)吸光度以分析含量。

微生物限度檢查法：通過培養(yǎng)法評(píng)估非無菌藥品的微生物污染。

原子吸收光譜法（AAS）：定量檢測(cè)重金屬元素（如鉛、砷）。

核磁共振波譜法（NMR）：解析藥物分子結(jié)構(gòu)及純度。

動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）：分析納米藥物的粒徑分布。

熱重分析法（TGA）：評(píng)估樣品熱穩(wěn)定性及水分含量。

差示掃描量熱法（DSC）：研究藥物晶型轉(zhuǎn)變及熱力學(xué)性質(zhì)。

電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：痕量元素超靈敏檢測(cè)。

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：特異性檢測(cè)生物大分子或抗原。

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）：篩查基因修飾或微生物DNA殘留。

崩解時(shí)限測(cè)定法：模擬體內(nèi)環(huán)境評(píng)估固體制劑崩解性能。

溶出度測(cè)試法：模擬胃腸道條件測(cè)定藥物釋放速率。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質(zhì)譜儀，紫外分光光度計(jì)，原子吸收光譜儀，微生物培養(yǎng)箱，PCR儀，核磁共振儀，動(dòng)態(tài)光散射儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，溶出度測(cè)試儀，崩解時(shí)限測(cè)定儀，粒度分析儀。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（藥品檢測(cè)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。