獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

藥品性狀檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)藥品的物理特性、化學(xué)性質(zhì)及外觀等參數(shù)的全面分析，確保其符合國(guó)家藥典及相關(guān)法規(guī)要求。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)專業(yè)的技術(shù)手段和標(biāo)準(zhǔn)化流程，為藥品生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)提供科學(xué)、公正的檢測(cè)數(shù)據(jù)，保障藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。檢測(cè)結(jié)果對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)估、市場(chǎng)準(zhǔn)入及不良事件溯源具有重要價(jià)值。

檢測(cè)項(xiàng)目

外觀檢查，顏色均勻性，溶解度，熔點(diǎn)測(cè)定，pH值，水分含量，粒度分布，比旋光度，密度，黏度，硬度，脆碎度，崩解時(shí)限，溶出度，有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)，含量均勻性，重金屬殘留，微生物限度，無(wú)菌檢查，可見(jiàn)異物檢查，不溶性微粒，裝量差異，干燥失重，熾灼殘?jiān)?，氧化物質(zhì)檢測(cè)

檢測(cè)范圍

片劑，膠囊劑，注射劑，顆粒劑，口服液，軟膏劑，乳膏劑，滴眼劑，栓劑，氣霧劑，貼劑，糖漿劑，散劑，丸劑，凍干粉針劑，混懸劑，酊劑，滴丸劑，植入劑，緩釋制劑，控釋制劑，中藥飲片，生物制品，原料藥，輔料，藥用包裝材料

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于成分含量及雜質(zhì)分析

紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：測(cè)定特定波長(zhǎng)吸光度

氣相色譜法（GC）：檢測(cè)揮發(fā)性成分及殘留溶劑

原子吸收光譜法（AAS）：重金屬元素定量分析

滴定分析法：測(cè)定酸價(jià)、堿度等化學(xué)指標(biāo)

微生物限度檢查法：評(píng)估非無(wú)菌制劑微生物污染

無(wú)菌試驗(yàn)法：驗(yàn)證無(wú)菌產(chǎn)品微生物安全性

激光衍射法：精確測(cè)量粒徑分布

質(zhì)譜法（MS）：復(fù)雜成分結(jié)構(gòu)鑒定

X射線衍射法（XRD）：晶型結(jié)構(gòu)分析

熱重分析法（TGA）：材料熱穩(wěn)定性評(píng)估

薄層色譜法（TLC）：快速篩查成分分離

核磁共振波譜法（NMR）：分子結(jié)構(gòu)確認(rèn)

流變學(xué)法：測(cè)定流體黏彈性

電化學(xué)法：pH值及離子濃度檢測(cè)

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，氣相色譜儀，原子吸收光譜儀，溶出度測(cè)定儀，崩解儀，熔點(diǎn)測(cè)定儀，激光粒度分析儀，微生物限度檢測(cè)系統(tǒng)，無(wú)菌隔離器，電子天平，pH計(jì)，水分測(cè)定儀，質(zhì)譜儀，X射線衍射儀，流變儀，恒溫恒濕箱

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（藥品檢測(cè)性狀檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。