獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

印尼抗原檢測合格檢測標(biāo)準(zhǔn)旨在確保快速診斷產(chǎn)品的安全性、有效性及符合印尼衛(wèi)生部（Kemenkes）和印尼國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（BSN）的法規(guī)要求。第三方檢測機(jī)構(gòu)提供專業(yè)檢測服務(wù)，涵蓋產(chǎn)品性能驗(yàn)證、質(zhì)量控制及合規(guī)性評估，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠?？乖瓩z測是疫情防控的關(guān)鍵工具，其標(biāo)準(zhǔn)化檢測可有效降低假陽性或假陰性風(fēng)險(xiǎn)，保障公共衛(wèi)生安全。

檢測項(xiàng)目

靈敏度, 特異性, 檢測限, 交叉反應(yīng)性, 穩(wěn)定性, 批間差, 批內(nèi)差, 包裝完整性, 儲(chǔ)存耐受性, 運(yùn)輸模擬測試, 標(biāo)簽合規(guī)性, 使用說明書準(zhǔn)確性, 生物安全性, 質(zhì)量控制樣本驗(yàn)證, 干擾物質(zhì)測試, 樣本類型適應(yīng)性, 陽性符合率, 陰性符合率, 重復(fù)性, 臨床性能評估

檢測范圍

鼻咽拭子抗原檢測試劑盒, 唾液抗原檢測試劑盒, 血清抗原檢測試劑盒, 快速診斷試紙條, 熒光免疫層析試劑, 膠體金法檢測試紙, 化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑, 便攜式檢測設(shè)備配套試劑, 實(shí)驗(yàn)室用抗原檢測試劑, 家用自測抗原試劑, 醫(yī)用級(jí)高靈敏度試劑, 多聯(lián)檢測試劑, 常溫存儲(chǔ)試劑, 低溫存儲(chǔ)試劑, 干式檢測卡, 液態(tài)反應(yīng)試劑, 一次性檢測套裝, 自動(dòng)化儀器配套試劑, 多物種交叉檢測試劑, 應(yīng)急防疫專用試劑

檢測方法

免疫層析法（基于抗原-抗體特異性結(jié)合原理進(jìn)行快速檢測）

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA，定量分析抗原濃度）

化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA，高靈敏度檢測抗原信號(hào)）

膠體金標(biāo)記技術(shù)（通過可視色帶判定結(jié)果）

熒光免疫分析法（利用熒光信號(hào)增強(qiáng)檢測靈敏度）

實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測試（模擬長期儲(chǔ)存條件下的性能變化）

加速降解試驗(yàn)（高溫高濕環(huán)境下的快速失效評估）

交叉反應(yīng)性測試（驗(yàn)證與其他病原體的非特異性結(jié)合）

干擾物質(zhì)評估（檢測常見物質(zhì)對結(jié)果的干擾程度）

臨床樣本比對（與PCR檢測結(jié)果進(jìn)行一致性驗(yàn)證）

批次一致性分析（多批次產(chǎn)品的性能穩(wěn)定性驗(yàn)證）

機(jī)械振動(dòng)測試（模擬運(yùn)輸過程中的物理耐受性）

包裝密封性檢測（確保試劑免受環(huán)境污染物影響）

生物安全性評估（符合ISO 10993醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)）

用戶模擬測試（評估非專業(yè)人員操作的準(zhǔn)確性）

檢測儀器

熒光免疫分析儀, 化學(xué)發(fā)光檢測儀, 酶標(biāo)儀, 微量移液器, 生物安全柜, 恒溫培養(yǎng)箱, 高速離心機(jī), 電子天平, pH計(jì), 分光光度計(jì), 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱, 振動(dòng)測試臺(tái), 包裝密封性測試儀, 生物顯微鏡, PCR擴(kuò)增儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（印尼抗原檢測合格檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。