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GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2023-02-08     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 16886.4-2022
發(fā)布日期:2022-04-15
實(shí)施日期:2023-05-01
標(biāo)準(zhǔn)類別:方法
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào): 11 醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù) 11.040 醫(yī)療設(shè)備 11.040.01 醫(yī)療設(shè)備綜合
歸口單位:全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位:全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局

擴(kuò)展閱讀:本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn):ISO 10993-4:2017。采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇。

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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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