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GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2023-02-08     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 19634-2021
發(fā)布日期:2021-10-11
實(shí)施日期:2023-05-01
標(biāo)準(zhǔn)類別:產(chǎn)品
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):C44
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào): 11 醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù) 11.100 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局

擴(kuò)展閱讀:本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn):ISO 15197:2013。采標(biāo)中文名稱:體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在管理糖尿病中進(jìn)行自我測(cè)試的要求。

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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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