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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

B型超聲診斷設(shè)備配接腔內(nèi)探頭檢測(cè)分析

檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)的樣品為B型超聲診斷設(shè)備及其配套的腔內(nèi)探頭（如經(jīng)陰道探頭、經(jīng)直腸探頭等）。設(shè)備需滿足醫(yī)用超聲診斷設(shè)備的基本技術(shù)要求，且探頭頻率范圍、聲場(chǎng)特性等參數(shù)需符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 圖像分辨率：評(píng)估探頭在軸向、側(cè)向及切片方向的分辨能力。
2. 探測(cè)深度：驗(yàn)證設(shè)備在腔內(nèi)模式下對(duì)深部組織的成像能力。
3. 側(cè)向與軸向分辨力：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)模塊測(cè)試探頭的細(xì)節(jié)分辨性能。
4. 聲輸出安全性：測(cè)量探頭的輸出聲強(qiáng)及機(jī)械指數(shù)（MI）、熱指數(shù)（TI），確保符合安全閾值。
5. 探頭頻率響應(yīng)：分析探頭工作頻率與標(biāo)稱頻率的一致性。

檢測(cè)方法

1. 圖像分辨率與探測(cè)深度檢測(cè)

采用仿組織超聲體模（如CIRS 040GSE系列）進(jìn)行測(cè)試。將腔內(nèi)探頭固定于體模表面，調(diào)整設(shè)備至腔內(nèi)模式，觀察體模內(nèi)不同深度、不同間距的靶線成像效果，記錄清晰可辨的最小靶線間距及最大探測(cè)深度。

2. 聲輸出參數(shù)檢測(cè)

使用聲功率計(jì)（如Ohmic UPM-DT-1）和水聽(tīng)器測(cè)量探頭的聲輸出強(qiáng)度，結(jié)合設(shè)備顯示的MI、TI值，驗(yàn)證其是否符合《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》（YY 0592-2016）。

3. 頻率響應(yīng)測(cè)試

通過(guò)頻譜分析儀采集探頭發(fā)射的脈沖回波信號(hào)，分析其中心頻率與帶寬，對(duì)比探頭標(biāo)稱參數(shù)，計(jì)算頻率偏差。

檢測(cè)儀器

• 仿組織超聲體模：CIRS 040GSE或等效模塊
• 聲功率計(jì)：Ohmic UPM-DT-1
• 水聽(tīng)器系統(tǒng)：Onda HGL-0400
• 頻譜分析儀：Keysight N9020B
• 探頭校準(zhǔn)裝置：專用于腔內(nèi)探頭的固定支架及耦合系統(tǒng)

總結(jié)

通過(guò)上述檢測(cè)項(xiàng)目與方法，可全面評(píng)估B型超聲設(shè)備配接腔內(nèi)探頭的成像性能與安全性，為臨床診斷的準(zhǔn)確性和患者安全提供技術(shù)保障。檢測(cè)結(jié)果需參照《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》（GB 9706.237-2020）等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（B型超聲診斷設(shè)備配接腔內(nèi)探頭檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。