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一次性使用非滅菌橡膠外科手套檢測(cè)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-10     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

一次性使用非滅菌橡膠外科手套檢測(cè)分析

檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)的樣品為一次性使用非滅菌橡膠外科手套,材質(zhì)為天然橡膠或合成橡膠,主要用于醫(yī)療外科操作中對(duì)手部的臨時(shí)防護(hù)。樣品規(guī)格符合行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn),外觀完整,無(wú)可見(jiàn)破損或污染。

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋物理性能、化學(xué)性能及生物安全性三大類,具體包括: 1. 物理性能

  • 尺寸與厚度:測(cè)量手套長(zhǎng)度、寬度及關(guān)鍵部位的厚度均勻性。
  • 拉伸性能:測(cè)試手套的抗拉強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率及抗撕裂性能。
  • 密閉性:通過(guò)充氣或水壓試驗(yàn)驗(yàn)證手套的密封完整性。

2. 化學(xué)性能

  • 可萃取蛋白含量:評(píng)估天然橡膠手套中殘留蛋白的致敏風(fēng)險(xiǎn)。
  • 化學(xué)殘留物:檢測(cè)滑石粉、硫化物及可遷移重金屬(如鉛、鎘)含量。

3. 生物安全性

  • 細(xì)胞毒性:通過(guò)體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料對(duì)細(xì)胞的毒性作用。
  • 皮膚刺激性:依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)模擬人體皮膚接觸后的反應(yīng)。

檢測(cè)方法

1. 物理性能檢測(cè)

  • 尺寸與厚度:使用游標(biāo)卡尺和厚度測(cè)量?jī)x,參照GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》進(jìn)行多點(diǎn)測(cè)量。
  • 拉伸性能:采用電子拉力試驗(yàn)機(jī),按ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行拉伸測(cè)試,記錄最大拉力和斷裂伸長(zhǎng)率。
  • 密閉性:將手套充氣至規(guī)定壓力后浸入水中,觀察是否出現(xiàn)氣泡。

2. 化學(xué)性能檢測(cè)

  • 可萃取蛋白含量:通過(guò)Lowry法或改良的Markwell法進(jìn)行定量分析。
  • 化學(xué)殘留物:利用原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)檢測(cè)重金屬含量。

3. 生物安全性檢測(cè)

  • 細(xì)胞毒性:依據(jù)GB/T 16886.5標(biāo)準(zhǔn),采用MTT法評(píng)價(jià)材料浸提液對(duì)L929細(xì)胞的增殖抑制率。
  • 皮膚刺激性:參照GB/T 16886.10,通過(guò)兔皮膚貼敷試驗(yàn)評(píng)估刺激性反應(yīng)。

檢測(cè)儀器

檢測(cè)過(guò)程中使用的主要儀器設(shè)備包括:

  • 電子拉力試驗(yàn)機(jī)(型號(hào):UTM-5000),用于拉伸性能測(cè)試
  • 厚度測(cè)量?jī)x(精度:0.01 mm),測(cè)量手套不同部位的厚度。
  • 原子吸收光譜儀(型號(hào):AA-7000),分析重金屬殘留。
  • 生物安全柜(Class II),保障生物安全性試驗(yàn)的無(wú)菌環(huán)境。
  • 細(xì)胞培養(yǎng)箱(溫度控制±0.5℃,CO?濃度5%),用于細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

結(jié)論

通過(guò)對(duì)一次性使用非滅菌橡膠外科手套的全面檢測(cè),可確保其物理防護(hù)性能、化學(xué)安全性和生物相容性符合醫(yī)療操作要求。生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量及生產(chǎn)工藝,定期進(jìn)行合規(guī)性檢測(cè),以保障醫(yī)護(hù)人員與患者的健康安全。

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

一次性使用非滅菌橡膠外科手套檢測(cè)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(一次性使用非滅菌橡膠外科手套檢測(cè))還有什么疑問(wèn),可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國(guó)取樣/寄樣 全國(guó)上門(mén)取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)