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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。
脈搏血氧儀設(shè)備檢測報告
檢測樣品
本次檢測的樣品為市售的3款不同品牌脈搏血氧儀設(shè)備(型號分別為A-100、B-200、C-300),均符合醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)。樣品來源包括線上電商平臺及線下實體藥店,覆蓋主流消費市場。
檢測項目
- 血氧飽和度(SpO?)精度:評估設(shè)備測量血液中氧合血紅蛋白占比的準(zhǔn)確性。
- 脈率(PR)準(zhǔn)確性:驗證設(shè)備對每分鐘心跳次數(shù)的檢測誤差范圍。
- 低灌注狀態(tài)性能:模擬低血流環(huán)境(如寒冷或休克場景),測試設(shè)備在弱信號下的穩(wěn)定性。
- 抗干擾能力:檢測設(shè)備在運動、環(huán)境光變化等干擾條件下的抗干擾性能。
- 響應(yīng)時間:測量設(shè)備從佩戴到顯示穩(wěn)定數(shù)值所需的時間。
檢測方法
- 實驗室模擬測試
- 使用人體生理參數(shù)模擬器生成標(biāo)準(zhǔn)血氧飽和度(70%-100%)及脈率(30-250次/分鐘)信號,對比設(shè)備測量值與模擬器設(shè)定值的偏差。
- 通過調(diào)節(jié)模擬器的血流強度(5%-100%),模擬不同灌注狀態(tài),記錄設(shè)備數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
- 真人實測驗證
- 招募30名健康受試者,在不同運動強度(靜坐、慢跑、握力測試)下同步采集設(shè)備數(shù)據(jù)與醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀數(shù)據(jù),分析一致性。
- 環(huán)境干擾測試
- 在強光(≥1000 lux)、弱光(≤50 lux)及運動抖動條件下,重復(fù)測量血氧及脈率,評估設(shè)備抗干擾能力。
檢測儀器
- 人體生理參數(shù)模擬器:型號Fluke ProSim 8,支持血氧飽和度、脈率、灌注指數(shù)等參數(shù)的高精度模擬。
- 醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀:型號Philips IntelliVue MX550,作為臨床級設(shè)備提供基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
- 光照強度測試儀:型號Testo 540,用于量化環(huán)境光干擾強度。
- 運動模擬平臺:定制化機械臂裝置,模擬手部抖動及不同頻率運動。
檢測結(jié)果分析
- 血氧飽和度精度:
- 所有樣品在SpO?≥80%時誤差≤±2%,符合YY 0784-2010標(biāo)準(zhǔn);SpO?<80%時,僅型號B-200誤差超出±3%限值。
- 低灌注性能:
- 型號C-300在灌注指數(shù)(PI)<1%時仍能穩(wěn)定顯示數(shù)據(jù),優(yōu)于其他兩款。
- 抗干擾能力:
- 強光環(huán)境下,型號A-100出現(xiàn)短暫數(shù)據(jù)丟失;運動狀態(tài)下,型號B-200脈率檢測誤差達±5次/分鐘。
- 響應(yīng)時間:
- 三款設(shè)備平均響應(yīng)時間為4-6秒,與宣稱性能一致。
結(jié)論
本次檢測結(jié)果表明,不同品牌脈搏血氧儀在常規(guī)使用場景下基本滿足醫(yī)療級精度要求,但在極端條件(如低灌注、強干擾)下性能差異顯著。建議消費者根據(jù)實際需求選擇抗干擾能力強、低灌注性能優(yōu)的產(chǎn)品,并嚴(yán)格遵循使用說明以保障測量準(zhǔn)確性。
注:本報告僅針對送檢樣品,結(jié)論不涉及品牌整體質(zhì)量評價。
實驗儀器
測試流程

注意事項
1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。
2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。
3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。
4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異
5.如果對于(脈搏血氧儀設(shè)備檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。