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口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-09     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機檢測方法與流程解析

檢測樣品

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機的檢測樣品主要包括:

  1. 口服液玻璃瓶:標準規(guī)格的透明或棕色玻璃瓶,容量范圍為5 mL至50 mL。
  2. 配套瓶蓋:鋁塑組合蓋或鋁蓋,需符合藥用包裝材料標準。
  3. 軋蓋組件:包括軋蓋頭、壓力調(diào)節(jié)裝置等關鍵部件。

檢測項目

為確保設備性能及產(chǎn)品質(zhì)量,檢測涵蓋以下核心項目:

  • 密封性:瓶蓋與瓶口的貼合度及密封效果。
  • 灌裝精度:灌裝液體的體積誤差范圍。
  • 軋蓋強度:鋁蓋軋合后的抗壓與抗扭性能。
  • 外觀完整性:瓶口無劃痕、裂紋,軋蓋后無變形或毛刺。
  • 耐壓性(部分場景):模擬運輸或存儲環(huán)境下的抗壓能力。
  • 殘留量控制:灌裝后瓶口及外壁的液體殘留是否符合標準。

檢測方法

1. 密封性檢測

采用負壓法色水滲透法:將灌裝軋蓋后的樣品置于真空環(huán)境中,觀察是否漏液;或通過染色液體浸泡后檢查瓶口滲透情況。

2. 灌裝精度測試

使用重量法體積法:隨機抽取灌裝樣品,稱重或測量液體體積,計算偏差值(一般要求誤差≤±1%)。

3. 軋蓋強度測試

  • 扭矩測試:通過扭矩儀測量旋開瓶蓋所需力度,評估軋緊度。
  • 抗壓測試:模擬外部壓力(如10 N至50 N)擠壓軋蓋部位,觀察是否變形或松動。

4. 外觀檢測

采用目視檢查光學成像系統(tǒng):在特定光照條件下觀察瓶口及軋蓋區(qū)域,或利用高分辨率攝像頭自動識別缺陷。

檢測儀器

檢測過程中需使用的核心儀器包括:

  • 氣密性測試儀:用于密封性檢測(如LSSD-01型泄漏測試儀)。
  • 高精度電子天平:測量灌裝液體重量(精度0.001 g)。
  • 扭矩測試儀:量化軋蓋強度(如TTM-500系列)。
  • 耐壓試驗機:模擬外部壓力環(huán)境(載荷范圍0-1000 N)。
  • 光學檢測設備:自動識別外觀缺陷(如視覺檢測系統(tǒng)VIS-2000)。

結語

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機的檢測是保障藥品安全性和生產(chǎn)效率的核心環(huán)節(jié)。通過科學的檢測項目、標準化的方法及專業(yè)儀器的配合,可有效控制生產(chǎn)風險,確保產(chǎn)品符合國家藥典及行業(yè)規(guī)范要求。企業(yè)需定期開展設備驗證及產(chǎn)品抽檢,持續(xù)優(yōu)化工藝流程,為消費者提供安全可靠的產(chǎn)品。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質(zhì)服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
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