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溴敵隆原藥檢測(cè)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-09     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

溴敵隆原藥檢測(cè)分析報(bào)告

摘要 溴敵隆是一種廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的第二代抗凝血類殺鼠劑。為確保其產(chǎn)品質(zhì)量及使用安全性,需對(duì)溴敵隆原藥進(jìn)行系統(tǒng)性檢測(cè)。本文基于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程,詳細(xì)闡述了樣品信息、檢測(cè)項(xiàng)目、方法及儀器設(shè)備,為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)參考。

一、檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)的樣品為溴敵隆原藥(化學(xué)名稱:3-[3-(4&39;-溴聯(lián)苯基-4-基)-1,2,3,4-四氫萘-1-基]-4-羥基香豆素),樣品呈白色至淡黃色結(jié)晶粉末狀,由某農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提供,批號(hào)為2023-BRL-005,包裝規(guī)格為1 kg/袋。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

依據(jù)《農(nóng)藥原藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T 20623-2023)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,本次檢測(cè)涵蓋以下項(xiàng)目:

  1. 有效成分含量:測(cè)定溴敵隆原藥中主成分的質(zhì)量百分比。
  2. 雜質(zhì)分析:檢測(cè)合成過程中可能殘留的中間體、副產(chǎn)物及未反應(yīng)原料。
  3. 水分:測(cè)定樣品中游離水分的含量。
  4. pH值:評(píng)估原藥的酸堿穩(wěn)定性。
  5. 溶解度:測(cè)試樣品在水及有機(jī)溶劑中的溶解特性。

三、檢測(cè)方法

  1. 有效成分含量測(cè)定 采用高效液相色譜法(HPLC),參考《農(nóng)藥有效成分測(cè)定通用方法》(GB/T 19136-2023)。色譜條件如下:
  • 色譜柱:C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
  • 流動(dòng)相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(體積比60:40)
  • 檢測(cè)波長(zhǎng):280 nm
  • 流速:1.0 mL/min
  1. 雜質(zhì)分析 通過**氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)**對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定性定量分析,并結(jié)合HPLC法驗(yàn)證。

  2. 水分測(cè)定 采用卡爾·費(fèi)休滴定法(依據(jù)GB/T 6283-2023),使用自動(dòng)水分測(cè)定儀完成。

  3. pH值檢測(cè) 將樣品配制成1%水溶液,使用pH計(jì)直接測(cè)定。

  4. 溶解度測(cè)試 依據(jù)《化學(xué)試劑溶解度測(cè)定通用方法》(GB/T 21781-2023),分別測(cè)試樣品在水、乙醇及丙酮中的溶解性。

四、檢測(cè)儀器

  1. 高效液相色譜儀(HPLC):型號(hào)Agilent 1260,配備二極管陣列檢測(cè)器(DAD)。
  2. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):型號(hào)Shimadzu GCMS-QP2020。
  3. 自動(dòng)水分測(cè)定儀:型號(hào)Metrohm 870 KF Titrino Plus。
  4. pH計(jì):型號(hào)Mettler Toledo SevenExcellence。
  5. 電子分析天平:型號(hào)Sartorius CPA225D,精度0.01 mg。

五、結(jié)論

本次檢測(cè)結(jié)果顯示,溴敵隆原藥主成分含量為98.5%,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(≥98.0%),水分含量為0.12%(標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.5%),pH值為6.8,未檢出高風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)。綜合數(shù)據(jù)表明,該批次樣品質(zhì)量達(dá)標(biāo),適用于進(jìn)一步制劑加工及市場(chǎng)流通。檢測(cè)結(jié)果可為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門提供技術(shù)依據(jù),確保溴敵隆產(chǎn)品的安全性與有效性。

關(guān)鍵詞:溴敵隆原藥、有效成分、HPLC、GC-MS、質(zhì)量控制

(本文為模擬檢測(cè)報(bào)告,實(shí)際數(shù)據(jù)需以實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)。)

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

溴敵隆原藥檢測(cè)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(溴敵隆原藥檢測(cè))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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