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異菌脲原藥檢測(cè)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-09     點(diǎn)擊數(shù):

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異菌脲原藥檢測(cè)技術(shù)與方法解析

檢測(cè)樣品

異菌脲原藥檢測(cè)的樣品主要包括農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中制備的異菌脲原藥粉末、可濕性粉劑、懸浮劑等不同劑型。此外,還可能涉及原料中間體、成品制劑以及儲(chǔ)存過(guò)程中的樣品,以確保其質(zhì)量穩(wěn)定性。

檢測(cè)項(xiàng)目

針對(duì)異菌脲原藥的檢測(cè),主要涵蓋以下關(guān)鍵項(xiàng)目:

  1. 有效成分含量測(cè)定:檢測(cè)異菌脲在樣品中的實(shí)際含量,確保符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)規(guī)范。
  2. 雜質(zhì)分析:包括合成副產(chǎn)物、未反應(yīng)原料及其他有機(jī)雜質(zhì)。
  3. 水分含量:控制原藥中水分含量,避免影響穩(wěn)定性和藥效。
  4. pH值:評(píng)估樣品的酸堿性,確保符合制劑要求。
  5. 溶解性測(cè)試:驗(yàn)證原藥在不同溶劑中的溶解特性。

檢測(cè)方法

1. 高效液相色譜法(HPLC)

HPLC是測(cè)定異菌脲有效成分含量的核心方法。通過(guò)色譜柱分離樣品中的組分,利用紫外檢測(cè)器在特定波長(zhǎng)(如220 nm)下定量分析。該方法具有高靈敏度、重現(xiàn)性好的特點(diǎn),可同時(shí)檢測(cè)雜質(zhì)含量。

2. 卡爾費(fèi)休滴定法

采用卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀,通過(guò)電化學(xué)反應(yīng)定量分析樣品中的水分含量,檢測(cè)限可達(dá)到0.001%。

3. 酸堿滴定法

使用精密pH計(jì)直接測(cè)定樣品的pH值,確保原藥酸堿性符合制劑加工要求。

4. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)

針對(duì)有機(jī)雜質(zhì)和揮發(fā)性成分,通過(guò)GC-MS進(jìn)行定性和半定量分析,輔助判定合成工藝的純度。

檢測(cè)儀器

  1. 高效液相色譜儀(HPLC)

    • 型號(hào):Agilent 1260系列
    • 配置:C18反相色譜柱、DAD檢測(cè)器。
  2. 卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀

    • 型號(hào):Metrohm 899 Coulometer
    • 精度:±0.1 μg H?O。
  3. 精密pH計(jì)

    • 型號(hào):Mettler Toledo SevenExcellence
    • 量程:0-14 pH,分辨率0.01。
  4. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)

    • 型號(hào):Thermo Scientific ISQ 7000
    • 檢測(cè)限:0.01 ppm(部分有機(jī)雜質(zhì))。

總結(jié)

異菌脲原藥的檢測(cè)需綜合運(yùn)用色譜、光譜及化學(xué)分析技術(shù),結(jié)合高精度儀器設(shè)備,確保從有效成分到雜質(zhì)控制的全面質(zhì)量監(jiān)控。上述方法已廣泛應(yīng)用于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),為產(chǎn)品質(zhì)量和安全性提供可靠保障。

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

異菌脲原藥檢測(cè)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(異菌脲原藥檢測(cè))還有什么疑問(wèn),可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
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