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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

崩解儀檢測報告：樣品、項目與方法詳解

在藥品質(zhì)量控制和研發(fā)過程中，崩解性能是評估固體制劑（如片劑、膠囊等）是否符合標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)之一。崩解儀作為一種關(guān)鍵檢測設(shè)備，能夠精準(zhǔn)測定樣品在規(guī)定條件下的崩解時間與過程。以下為某批次樣品的崩解儀檢測報告，涵蓋檢測內(nèi)容、方法及儀器參數(shù)。

檢測樣品

本次檢測的樣品為某企業(yè)生產(chǎn)的口服固體制劑，包括：

1. 普通片劑：規(guī)格為每片500 mg，批號20230901；
2. 腸溶膠囊：內(nèi)容物為微丸制劑，批號20230902；
3. 速釋片：用于模擬快速釋放效果，批號20230903。

檢測項目

依據(jù)《中國藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，本次檢測項目包括：

1. 崩解時間：記錄樣品從開始檢測至完全崩解所需時間；
2. 崩解過程：觀察樣品崩解形態(tài)是否符合均勻分散要求；
3. 崩解效果：評估崩解后顆粒大小及是否殘留硬芯。

檢測方法

1. 樣品準(zhǔn)備：將樣品置于崩解儀吊籃中，每籃放置1片（粒），檢測溫度為37±1℃；
2. 介質(zhì)選擇：普通片劑與速釋片使用純化水為介質(zhì)，腸溶膠囊依次進(jìn)行酸液（pH 1.2）和緩沖液（pH 6.8）的兩階段測試；
3. 參數(shù)設(shè)置：儀器轉(zhuǎn)速為每分鐘30次，振幅設(shè)定為55 mm；
4. 觀察記錄：通過透明檢測窗實時監(jiān)控崩解過程，并記錄時間及現(xiàn)象。

檢測儀器

本次檢測采用智能崩解儀（型號：XYZ-2023），其主要技術(shù)參數(shù)如下：

• 恒溫水浴系統(tǒng)：控溫范圍20-50℃，精度±0.5℃；
• 樣品籃數(shù)量：6組獨立吊籃，支持同步檢測；
• 時間控制：自動計時，最大檢測時長120分鐘；
• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置顯示屏及USB接口，支持檢測結(jié)果導(dǎo)出。 該儀器符合《中國藥典》及ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，適用于片劑、膠囊、栓劑等多種劑型的崩解性能測試。

小結(jié)

通過崩解儀檢測，可科學(xué)評估固體制劑在模擬人體環(huán)境中的釋放性能，為藥品質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。本次檢測結(jié)果顯示，所有樣品崩解時間均符合藥典規(guī)定，崩解過程無異常殘留，表明該批次產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。未來需進(jìn)一步結(jié)合溶出度等指標(biāo)，完善制劑性能的綜合評價體系。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（崩解儀檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。