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醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容性.要求和試驗(yàn)檢測(cè)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-09     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性檢測(cè)要求與試驗(yàn)方法

檢測(cè)樣品 醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性(EMC)檢測(cè)涵蓋多種設(shè)備類型,包括但不限于心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、輸液泵、監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備及高頻手術(shù)設(shè)備等。所有樣品需符合正常使用狀態(tài),并配備完整的外圍連接線纜和典型負(fù)載。

檢測(cè)項(xiàng)目 電磁兼容性檢測(cè)分為兩大類別:發(fā)射測(cè)試抗擾度測(cè)試

  1. 發(fā)射測(cè)試:評(píng)估設(shè)備對(duì)外部環(huán)境的電磁干擾水平,包括傳導(dǎo)發(fā)射(CE)、輻射發(fā)射(RE)。
  2. 抗擾度測(cè)試:驗(yàn)證設(shè)備在電磁干擾環(huán)境下的穩(wěn)定性,涵蓋靜電放電(ESD)、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度(RS)、電快速瞬變脈沖群(EFT)、浪涌(Surge)、電壓暫降與中斷(Dips)等項(xiàng)目。

檢測(cè)方法 檢測(cè)嚴(yán)格依據(jù)IEC 60601-1-2標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行,具體流程如下:

  • 發(fā)射測(cè)試:在屏蔽室內(nèi)通過天線或電流探頭采集設(shè)備的電磁噪聲,分析其頻譜是否符合限值要求。
  • 靜電放電抗擾度:采用接觸放電或空氣放電方式,對(duì)設(shè)備外殼、操作面板等易接觸部位施加最高±8 kV(空氣放電)或±6 kV(接觸放電)的靜電脈沖。
  • 射頻抗擾度:通過射頻信號(hào)發(fā)生器與功率放大器,在80 MHz至2.7 GHz頻段內(nèi)對(duì)設(shè)備施加3 V/m或10 V/m的干擾場(chǎng)強(qiáng),觀察設(shè)備功能是否異常。
  • 浪涌測(cè)試:模擬電網(wǎng)中的高壓瞬態(tài)沖擊,對(duì)電源端口施加1.2/50 μs波形、最高±2 kV的浪涌電壓。

檢測(cè)儀器 試驗(yàn)需使用專業(yè)電磁兼容測(cè)試設(shè)備,主要包括:

  • EMI接收機(jī):用于測(cè)量傳導(dǎo)與輻射發(fā)射的頻譜特性(頻率范圍覆蓋150 kHz至6 GHz)。
  • 射頻信號(hào)發(fā)生器與功率放大器:生成抗擾度測(cè)試所需的干擾信號(hào)。
  • 靜電放電模擬器:提供符合IEC 61000-4-2標(biāo)準(zhǔn)的靜電放電波形。
  • 浪涌發(fā)生器:模擬電網(wǎng)浪涌沖擊,輸出最高6 kV的瞬態(tài)電壓。
  • 屏蔽室與天線系統(tǒng):確保測(cè)試環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求的電磁隔離條件。

總結(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性檢測(cè)是保障其臨床安全性的核心環(huán)節(jié)。通過科學(xué)的測(cè)試方法與高精度儀器,可有效驗(yàn)證設(shè)備在復(fù)雜電磁環(huán)境中的可靠性,降低因干擾導(dǎo)致的誤操作或故障風(fēng)險(xiǎn),最終為患者和醫(yī)護(hù)人員提供安全保障。


復(fù)制
導(dǎo)出
重新生成

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容性.要求和試驗(yàn)檢測(cè)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容性.要求和試驗(yàn)檢測(cè))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國(guó)取樣/寄樣 全國(guó)上門取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)