獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

活性成分顆粒分布檢測(cè)在質(zhì)量控制中的關(guān)鍵作用

在制藥、化妝品及化工行業(yè)中，活性成分的顆粒分布直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、溶解性和生物利用度。精準(zhǔn)的顆粒分布檢測(cè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。本文以某藥物緩釋片為例，介紹其活性成分顆粒分布的檢測(cè)流程與相關(guān)技術(shù)。

一、檢測(cè)樣品 本次檢測(cè)的樣品為某企業(yè)生產(chǎn)的藥物緩釋片，主要活性成分為鹽酸二甲雙胍。樣品經(jīng)預(yù)處理后，通過(guò)粉碎和篩分獲得待測(cè)粉末，確保顆粒分散均勻，無(wú)結(jié)塊現(xiàn)象。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

1. 顆粒粒徑分布：測(cè)定活性成分顆粒的D10、D50、D90等特征粒徑參數(shù)。
2. 分布均勻性：分析顆粒大小的離散程度，評(píng)估批次間一致性。
3. 形態(tài)分析：觀察顆粒形狀（如球形度、表面粗糙度）對(duì)分布的影響。

三、檢測(cè)方法

1. 激光衍射法 利用顆粒對(duì)激光的散射特性，通過(guò)Mie散射理論計(jì)算粒徑分布。該方法適用于0.1~3000 μm范圍的顆粒，具有快速、重復(fù)性高的特點(diǎn)。
2. 動(dòng)態(tài)光散射法（DLS） 針對(duì)納米級(jí)顆粒（1~1000 nm），通過(guò)分析布朗運(yùn)動(dòng)引起的散射光波動(dòng)，獲得粒徑分布數(shù)據(jù)。
3. 掃描電子顯微鏡（SEM） 結(jié)合圖像分析軟件，對(duì)顆粒形貌進(jìn)行定性觀察與定量統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)證其他方法的準(zhǔn)確性。

四、檢測(cè)儀器

1. 激光粒度分析儀

• 型號(hào)：Malvern Mastersizer 3000
• 測(cè)量范圍：0.01~3500 μm
• 功能：全自動(dòng)測(cè)量，支持干濕法分散。

2. 納米粒度分析儀

• 型號(hào)：Beckman Coulter DelsaMax Pro
• 測(cè)量范圍：0.3~10 μm
• 功能：高靈敏度檢測(cè)納米顆粒及懸浮液。

3. 場(chǎng)發(fā)射掃描電鏡

• 型號(hào)：Hitachi SU8000
• 分辨率：1.0 nm（15 kV）
• 功能：超高清形貌表征，支持能譜分析（EDS）。

五、結(jié)果與意義 通過(guò)上述檢測(cè)，可明確活性成分的顆粒分布特征，指導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化。例如，若D90值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，可能需調(diào)整粉碎參數(shù)或添加分散劑。此外，均勻的顆粒分布能夠提升藥物溶出速率，從而保障療效與安全性。

結(jié)語(yǔ) 顆粒分布檢測(cè)是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要技術(shù)手段。隨著儀器精度與自動(dòng)化水平的提升，未來(lái)該領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥、材料等行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。企業(yè)需結(jié)合自身需求，選擇適配的檢測(cè)方案，以實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程質(zhì)量把控。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（活性成分顆粒分布檢測(cè)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。