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粒徑測量檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-07     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。


<h2>粒徑測量檢測分析報告</h2> <h3>檢測樣品</h3> 本次檢測涵蓋三類典型樣品:工業(yè)級納米二氧化硅粉末(批號NS-2023-07)、口服固體制劑用微晶纖維素輔料(醫(yī)藥級),以及取自長江流域某支流的水體懸浮顆粒物樣本。所有樣品在檢測前均按照ISO 14488標準完成預處理,確保樣品分散性與代表性滿足分析要求。 <h3>檢測項目</h3> 核心檢測指標包括:樣品顆粒群的粒徑分布區(qū)間(D10/D50/D90)、體積平均粒徑(MV)、表面積平均粒徑(MS)及分散系數(shù)(PDI)。特別針對醫(yī)藥輔料樣品增加球形度參數(shù)分析,評估顆粒形態(tài)對藥物溶出度的影響。 <h3>檢測方法</h3> 采用激光衍射法與動態(tài)光散射技術聯(lián)用方案:對于微米級顆粒(1-3000μm)使用馬爾文MS3000型激光粒度儀進行濕法測量;亞微米及納米級顆粒(3nm-10μm)采用貝克曼庫爾特LS13320型納米粒度儀,通過光子相關光譜法獲取布朗運動數(shù)據(jù)。檢測環(huán)境嚴格控制在25±0.5℃恒溫條件,每個樣品重復測定5次取均值。 <h3>檢測儀器</h3> 核心設備配置包括:配備紅藍雙光源的馬爾文MS3000激光衍射系統(tǒng)(測量精度±0.5%)、搭載APD低溫光電探測器的貝克曼庫爾特LS13320納米粒度儀,以及專用的超聲分散系統(tǒng)(頻率40kHz,功率可調范圍0-300W)。數(shù)據(jù)處理采用儀器配套的Mastersizer 10.0和NanoBC 3.8專業(yè)分析軟件。 <h3>質量控制</h3> 檢測全程執(zhí)行ISO 13320標準質控流程,每日開機后使用標準聚苯乙烯乳球(標稱粒徑100nm±2nm)進行設備校驗。所有原始數(shù)據(jù)均通過三σ準則剔除異常值,粒徑分布曲線采用非負最小二乘法擬合,確保結果重復性誤差小于1.5%。 <h3>檢測意義</h3> 精確的粒徑數(shù)據(jù)為納米材料合成工藝優(yōu)化、藥品溶出度預測模型構建以及流域泥沙遷移規(guī)律研究提供了關鍵參數(shù)支持。特別是醫(yī)藥輔料的雙模態(tài)分布特征分析,直接關系到緩釋制劑的批次一致性控制。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

粒徑測量檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(粒徑測量檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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