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醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備測(cè)試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    有源醫(yī)療器械    發(fā)布時(shí)間:2025-04-17     點(diǎn)擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備檢測(cè)要點(diǎn)解析

引言

醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)供氧系統(tǒng)的核心裝置,其性能與安全性直接關(guān)系到患者的治療效果與生命安全。為確保設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及臨床需求,需通過(guò)專業(yè)檢測(cè)驗(yàn)證其核心參數(shù)。以下從檢測(cè)樣品、項(xiàng)目、方法及儀器四方面展開(kāi)說(shuō)明。

一、檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)樣品涵蓋醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的核心組件及整機(jī)系統(tǒng),具體包括:

  1. 分子篩模塊:用于吸附氮?dú)?、分離氧氣的核心材料;
  2. 氧氣出口裝置:包含流量調(diào)節(jié)閥與氧氣濃度傳感器;
  3. 控制系統(tǒng):集成壓力監(jiān)測(cè)、報(bào)警及自動(dòng)化運(yùn)行模塊;
  4. 整機(jī)設(shè)備:含壓縮機(jī)、冷卻系統(tǒng)及過(guò)濾單元。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)內(nèi)容圍繞設(shè)備性能、安全性及環(huán)境適應(yīng)性展開(kāi),主要包含以下項(xiàng)目:

  1. 氧氣濃度:驗(yàn)證輸出氧氣濃度是否達(dá)到93%±3%的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn);
  2. 流量穩(wěn)定性:測(cè)試設(shè)備在不同流量檔位的輸出穩(wěn)定性;
  3. 噪音水平:評(píng)估設(shè)備運(yùn)行時(shí)的聲壓級(jí)是否符合醫(yī)療環(huán)境要求;
  4. 電氣安全:包括絕緣電阻、接地阻抗及漏電流測(cè)試;
  5. 環(huán)境適應(yīng)性:模擬高溫、低溫及濕度變化下的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。

三、檢測(cè)方法

檢測(cè)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范,采用以下方法:

  1. 氧氣濃度檢測(cè):參照YY/T 0298-1998,通過(guò)電化學(xué)傳感器法實(shí)時(shí)采集氧氣濃度數(shù)據(jù);
  2. 流量穩(wěn)定性測(cè)試:使用標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)連續(xù)記錄30分鐘內(nèi)的流量波動(dòng)值;
  3. 噪音測(cè)試:依據(jù)GB/T 3768-2017,在設(shè)備1米范圍內(nèi)布設(shè)聲級(jí)計(jì)進(jìn)行多點(diǎn)采樣;
  4. 電氣安全測(cè)試:依據(jù)GB 9706.1-2020,采用耐壓測(cè)試儀與接地電阻儀完成;
  5. 環(huán)境試驗(yàn):在恒溫恒濕箱中模擬-10℃至40℃的溫度梯度變化,觀察設(shè)備啟停及運(yùn)行狀態(tài)。

四、檢測(cè)儀器

檢測(cè)過(guò)程中使用的主要儀器如下:

  1. 氧氣分析儀:型號(hào)OX-100,精度±0.5%,用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氧氣濃度;
  2. 數(shù)字流量計(jì):量程0-10L/min,分辨率0.1L,記錄流量波動(dòng);
  3. 積分聲級(jí)計(jì):符合IEC 61672標(biāo)準(zhǔn),測(cè)量范圍30-100dB(A);
  4. 電氣安全分析儀:支持交直流耐壓測(cè)試及接地導(dǎo)通性分析;
  5. 高低溫試驗(yàn)箱:溫度控制精度±1℃,濕度范圍20%-90%RH。

結(jié)語(yǔ)

通過(guò)系統(tǒng)化檢測(cè),可全面評(píng)估醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的性能與可靠性,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選型及設(shè)備維護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。未來(lái)需持續(xù)優(yōu)化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)行業(yè)技術(shù)升級(jí)與規(guī)范化發(fā)展。


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    測(cè)試流程

    醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備測(cè)試流程

    注意事項(xiàng)

    1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

    2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

    3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

    4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

    5.如果對(duì)于(醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備測(cè)試)還有什么疑問(wèn),可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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