獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

醫(yī)用內(nèi)窺滾壓式?jīng)_洗吸引器性能測(cè)試分析

一、檢測(cè)樣品

本次測(cè)試的樣品為某品牌醫(yī)用內(nèi)窺滾壓式?jīng)_洗吸引器（型號(hào)：XY-2023），主要用于微創(chuàng)手術(shù)中的組織沖洗與廢液吸引。樣品由不銹鋼主體、滾壓泵模塊、可拆卸沖洗管路及智能控制系統(tǒng)組成，符合國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

根據(jù)《醫(yī)用吸引設(shè)備通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（YY 0636.1-2013）及相關(guān)行業(yè)規(guī)范，本次測(cè)試涵蓋以下核心性能指標(biāo)：

1. 流量穩(wěn)定性：測(cè)試設(shè)備在設(shè)定壓力下的沖洗液輸出流量波動(dòng)范圍；
2. 負(fù)壓吸引力：評(píng)估吸引模塊的最大負(fù)壓值及持續(xù)工作穩(wěn)定性；
3. 密封性：檢測(cè)管路連接處及泵體在高壓狀態(tài)下的泄漏風(fēng)險(xiǎn)；
4. 噪音水平：測(cè)量設(shè)備滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)行時(shí)的聲壓級(jí)；
5. 電氣安全：包括絕緣電阻、接地阻抗及漏電流檢測(cè)。

三、檢測(cè)方法

1. 流量穩(wěn)定性測(cè)試 采用動(dòng)態(tài)流量監(jiān)測(cè)法，將設(shè)備連接至標(biāo)準(zhǔn)模擬循環(huán)管路，調(diào)節(jié)壓力至0.2 MPa，使用高精度流量計(jì)（誤差±1%）記錄10分鐘內(nèi)的流量變化，計(jì)算平均值與標(biāo)準(zhǔn)差。

2. 負(fù)壓吸引力測(cè)試 通過(guò)負(fù)壓傳感器（量程-100 kPa至0 kPa）實(shí)時(shí)采集設(shè)備在最大功率下的負(fù)壓數(shù)據(jù)，持續(xù)運(yùn)行30分鐘后分析壓力衰減曲線。

3. 密封性測(cè)試 對(duì)沖洗管路施加1.5倍額定工作壓力（0.3 MPa），保壓5分鐘，觀察壓力表數(shù)值變化及目視檢查接口處滲漏情況。

4. 噪音水平測(cè)試 在消音室內(nèi)，將聲級(jí)計(jì)（A計(jì)權(quán)模式）置于設(shè)備正前方1米處，記錄滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的等效連續(xù)聲級(jí)（Leq）。

5. 電氣安全測(cè)試 依據(jù)GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)，使用安規(guī)分析儀檢測(cè)設(shè)備的絕緣性能（500 V直流電壓下絕緣電阻≥20 MΩ）和漏電流（正常狀態(tài)≤0.1 mA）。

四、檢測(cè)儀器

本次測(cè)試采用以下高精度儀器設(shè)備：

• 流量計(jì)：SIERRA SmartTrak™ 100系列，量程0-10 L/min；
• 負(fù)壓傳感器：Honeywell TSC系列，精度±0.25% FS；
• 壓力表：WIKA A-10，量程0-0.6 MPa，精度0.5級(jí)；
• 聲級(jí)計(jì)：B&K 2250型，符合IEC 61672-1標(biāo)準(zhǔn)；
• 安規(guī)分析儀：FLUKE 6500-2，支持GB 9706.1全項(xiàng)目檢測(cè)。

五、結(jié)論與建議

經(jīng)測(cè)試，樣品在流量穩(wěn)定性（波動(dòng)范圍±3%）、負(fù)壓吸引力（峰值-85 kPa）及密封性（保壓衰減≤1%）等關(guān)鍵指標(biāo)均符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)行時(shí)噪音值達(dá)到58 dB（A），略高于同類(lèi)產(chǎn)品平均水平。建議優(yōu)化滾壓泵降噪設(shè)計(jì)，并加強(qiáng)管路接口的防漏工藝，以進(jìn)一步提升臨床使用體驗(yàn)。

（注：本文數(shù)據(jù)基于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境模擬，實(shí)際應(yīng)用需結(jié)合臨床操作規(guī)范。）

分享

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)用內(nèi)窺滾壓式?jīng)_洗吸引器測(cè)試）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。