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醫(yī)用控溫毯測(cè)試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-04-17     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

醫(yī)用控溫毯質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告

導(dǎo)語 醫(yī)用控溫毯作為臨床治療中用于調(diào)節(jié)患者體溫的重要醫(yī)療設(shè)備,其性能與安全性直接影響患者的治療效果。為確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本次對(duì)某品牌醫(yī)用控溫毯進(jìn)行了多項(xiàng)檢測(cè),現(xiàn)將檢測(cè)過程與結(jié)果整理如下。

一、檢測(cè)樣品

本次檢測(cè)的樣品為某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用控溫毯(型號(hào):KT-2023B),包含主機(jī)、毯體及配套傳感器。樣品從市場(chǎng)流通批次中隨機(jī)抽取,未進(jìn)行任何特殊處理,符合檢測(cè)真實(shí)性要求。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《YY 9706.270-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:體溫調(diào)節(jié)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范,主要涵蓋以下項(xiàng)目:

  1. 溫度控制精度:測(cè)試控溫毯在設(shè)定溫度下的實(shí)際輸出偏差。
  2. 升溫/降溫速率:評(píng)估設(shè)備在極限工況下的溫度調(diào)節(jié)效率。
  3. 安全性能:包括電氣安全(漏電流、接地阻抗)、過熱保護(hù)及報(bào)警功能。
  4. 材料耐久性:檢測(cè)毯體材料的耐高溫、耐老化及防水性能。

三、檢測(cè)方法

  1. 溫度控制精度測(cè)試

    • 將控溫毯置于恒溫實(shí)驗(yàn)室(25℃±1℃)中,連接高精度溫度傳感器,分別在低溫模式(20℃)、中溫模式(32℃)和高溫模式(40℃)下運(yùn)行。
    • 記錄連續(xù)工作2小時(shí)內(nèi)毯體表面溫度波動(dòng)范圍,計(jì)算與設(shè)定溫度的偏差值。
  2. 升溫/降溫速率測(cè)試

    • 在初始溫度為25℃的環(huán)境下,設(shè)定控溫毯目標(biāo)溫度為40℃(升溫)或15℃(降溫),記錄達(dá)到目標(biāo)溫度所需時(shí)間,并重復(fù)3次取平均值。
  3. 電氣安全測(cè)試

    • 使用醫(yī)用電氣安全分析儀,模擬設(shè)備在額定電壓下的漏電流及接地阻抗,檢測(cè)是否符合GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)。
    • 觸發(fā)設(shè)備過熱保護(hù)裝置,驗(yàn)證報(bào)警響應(yīng)時(shí)間及自動(dòng)斷電功能。
  4. 材料耐久性測(cè)試

    • 對(duì)毯體材料進(jìn)行500次折疊實(shí)驗(yàn),觀察是否出現(xiàn)開裂或滲漏;
    • 在高溫高濕環(huán)境(60℃、濕度90%)中持續(xù)運(yùn)行72小時(shí),評(píng)估材料老化程度。

四、檢測(cè)儀器

  1. 溫度記錄儀:Fluke 289 True-RMS萬用表(精度±0.1℃)。
  2. 電氣安全分析儀:Rigel 288全自動(dòng)醫(yī)用電氣安全測(cè)試儀。
  3. 環(huán)境模擬箱:ESPEC PL-3K恒溫恒濕箱。
  4. 材料測(cè)試設(shè)備:Instron 5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)。

五、檢測(cè)結(jié)果

經(jīng)測(cè)試,KT-2023B型醫(yī)用控溫毯溫度控制精度偏差≤±0.5℃,升降溫速率達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平(升溫至40℃平均耗時(shí)15分鐘,降溫至15℃平均耗時(shí)20分鐘)。電氣安全性能及材料耐久性均符合國家標(biāo)準(zhǔn),未發(fā)現(xiàn)漏電或材料破損風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)語 本次檢測(cè)結(jié)果證實(shí),KT-2023B型醫(yī)用控溫毯在核心性能與安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異,能夠滿足臨床需求。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用過程中定期進(jìn)行維護(hù)校準(zhǔn),以確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行。


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實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

醫(yī)用控溫毯測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(醫(yī)用控溫毯測(cè)試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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