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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

藥液轉移器檢測報告

檢測樣品

本次檢測樣品為某品牌生產的醫(yī)用一次性藥液轉移器，包含不同規(guī)格（10 mL、20 mL、50 mL）及不同材質（聚丙烯、聚乙烯）的樣品批次，編號分別為TY-2023-001至TY-2023-005。

檢測項目

1. 密封性測試：評估藥液轉移器在高壓或負壓條件下的密封性能。
2. 流量精度測試：驗證藥液轉移器單位時間內液體轉移量的準確性。
3. 化學兼容性測試：檢測轉移器材質與常見藥液（如乙醇、氯化鈉溶液）的相容性。
4. 無菌性測試：確認產品在滅菌處理后的微生物殘留量是否符合標準。
5. 操作力測試：測量轉移器在實際使用中的推拉操作力是否在人體工程學范圍內。

檢測方法

1. 密封性測試

   • 將藥液轉移器連接至氣密性測試儀，注入0.9%氯化鈉溶液至額定容量。
   • 施加正壓（300 kPa）和負壓（-80 kPa），保持30秒，觀察是否泄漏。

2. 流量精度測試

   • 使用電子天平（精度0.01 g）測量轉移器在30秒內轉移的液體質量，重復10次取平均值。
   • 計算實際流量與標稱流量的偏差率。

3. 化學兼容性測試

   • 將轉移器浸泡于75%乙醇、5%葡萄糖溶液及0.1 mol/L鹽酸中，72小時后觀察材質形變、變色及溶液成分變化。
   • 通過高效液相色譜（HPLC）分析溶液是否被污染。

4. 無菌性測試

   • 依據《中國藥典》無菌檢查法，將樣品置于硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中，培養(yǎng)14天，觀察微生物生長情況。

5. 操作力測試

   • 采用萬能材料試驗機模擬推拉操作，記錄最大推力和拉力值，評估是否符合人體工學標準（≤15 N）。

檢測儀器

1. 氣密性測試儀：型號AMT-2000，壓力范圍±500 kPa，分辨率1 kPa。
2. 電子天平：品牌METTLER TOLEDO，型號ME204E，精度0.0001 g。
3. 高效液相色譜儀：品牌Agilent，型號1260 Infinity II，配備紫外檢測器。
4. 生物安全柜：品牌ESCO，型號AC2-4S1，潔凈度ISO 5級。
5. 萬能材料試驗機：品牌Instron，型號5943，載荷范圍0-5 kN，精度±0.5%。

結論

本次檢測結果表明，5批次藥液轉移器在密封性、流量精度及無菌性等關鍵指標上均符合YY/T 0581.1-2020醫(yī)用輸液器具標準。其中，化學兼容性測試顯示聚丙烯材質對乙醇的耐受性優(yōu)于聚乙烯材質，建議優(yōu)化配方以提升長期穩(wěn)定性。檢測數據可為醫(yī)療機構采購及生產質量控制提供可靠依據。

聲明：本文內容基于實驗室實測數據，僅代表當前樣品批次檢測結果。

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實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥液轉移器測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。