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防齲凝膠測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-17     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

防齲凝膠性能測試報告

隨著口腔健康需求的提升,防齲凝膠作為一種預(yù)防齲齒的產(chǎn)品逐漸受到關(guān)注。為確保其安全性和有效性,實驗室對某品牌防齲凝膠進行了系統(tǒng)檢測。以下是本次測試的詳細信息。

檢測樣品

本次測試的樣品為某品牌防齲凝膠(批號:FCG-2023-001),性狀為透明凝膠狀,保質(zhì)期為24個月。樣品密封保存于陰涼干燥環(huán)境,檢測前未開封。

檢測項目

  1. pH值:評估凝膠對口腔環(huán)境的酸堿適應(yīng)性。
  2. 氟離子濃度:檢測有效成分氟化鈉的含量是否符合標準。
  3. 抑菌性能:驗證對口腔常見致齲菌(如變異鏈球菌)的抑制作用。
  4. 毒理測試:評估產(chǎn)品對口腔黏膜的刺激性及安全性。
  5. 穩(wěn)定性測試:模擬不同儲存條件下的成分穩(wěn)定性。

檢測方法

  1. pH值測定:采用數(shù)字pH計(校準至25℃)直接測量凝膠溶解液。
  2. 氟離子濃度檢測:使用離子色譜法(依據(jù)《中國藥典》2020年版四部通則)。
  3. 抑菌性能測試:通過瓊脂擴散法,觀察抑菌圈直徑(標準菌株:ATCC 25175)。
  4. 毒理測試
    • 皮膚刺激性:采用家兔皮膚斑貼實驗(GB/T 16886.10-2017)。
    • 急性經(jīng)口毒性:參照ISO 10993-11:2017標準進行大鼠灌胃實驗。
  5. 穩(wěn)定性測試:將樣品置于40℃/75%濕度環(huán)境中加速試驗6個月,定期檢測成分變化。

檢測儀器

  1. pH計:梅特勒-托利多FE28型,精度±0.01。
  2. 離子色譜儀:賽默飛ICS-5000+,配備AS-DV自動進樣器。
  3. 抑菌圈分析系統(tǒng):Bio-Rad GelDoc XR+,軟件版本2.0。
  4. 恒溫恒濕箱:Binder KBF-240,控溫精度±0.5℃。
  5. 毒理實驗設(shè)備:包括動物代謝籠、電子天平等,均通過CMA認證。

結(jié)論

經(jīng)檢測,該防齲凝膠pH值為6.8-7.2,氟離子濃度為0.8%-1.2%,抑菌圈直徑均大于15mm,毒理測試無刺激性,穩(wěn)定性符合行業(yè)標準。結(jié)果表明,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,適用于口腔齲齒預(yù)防。

本次測試為防齲凝膠的研發(fā)及質(zhì)量控制提供了科學依據(jù),未來將進一步優(yōu)化檢測流程以提升效率。


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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

防齲凝膠測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(防齲凝膠測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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