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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

牙科紙尖性能測(cè)試分析報(bào)告

導(dǎo)語(yǔ) 牙科紙尖作為根管治療中常用的輔助材料，其性能直接影響臨床操作的安全性和有效性。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試評(píng)估其關(guān)鍵性能指標(biāo)。本文針對(duì)某品牌牙科紙尖樣品，對(duì)其吸水性、抗張強(qiáng)度及微生物污染等核心項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，并詳細(xì)說(shuō)明檢測(cè)方法與儀器。

一、檢測(cè)樣品 本次檢測(cè)樣品為某品牌無(wú)菌牙科紙尖，型號(hào)為ISO 30（直徑0.03 mm），生產(chǎn)批次為2023-05。樣品外觀呈白色纖維狀，表面無(wú)明顯雜質(zhì)或破損，符合醫(yī)療器械基礎(chǔ)外觀標(biāo)準(zhǔn)。

二、檢測(cè)項(xiàng)目

1. 吸水性測(cè)試 檢測(cè)紙尖在特定時(shí)間內(nèi)吸收液體的能力，直接影響根管干燥效果。
2. 抗張強(qiáng)度測(cè)試 評(píng)估紙尖在濕潤(rùn)狀態(tài)下承受拉力的能力，避免臨床操作中斷裂風(fēng)險(xiǎn)。
3. 微生物污染檢測(cè) 確認(rèn)紙尖是否符合無(wú)菌要求，防止治療過(guò)程中引發(fā)感染。
4. 化學(xué)殘留檢測(cè) 分析紙尖中是否殘留生產(chǎn)過(guò)程中使用的化學(xué)物質(zhì)（如漂白劑）。
5. 尺寸精度檢測(cè) 驗(yàn)證紙尖直徑與長(zhǎng)度是否符合標(biāo)稱(chēng)規(guī)格。

三、檢測(cè)方法

1. 吸水性測(cè)試 采用稱(chēng)重法：將干燥紙尖浸入蒸餾水30秒后取出，靜置10秒，通過(guò)精密天平測(cè)量吸水前后質(zhì)量差，計(jì)算吸水率。
2. 抗張強(qiáng)度測(cè)試 使用萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)，將濕潤(rùn)紙尖固定于夾具，以5 mm/min速度拉伸直至斷裂，記錄最大拉力值。
3. 微生物檢測(cè) 依據(jù)《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查法，將紙尖浸入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中，37°C培養(yǎng)14天，觀察微生物生長(zhǎng)情況。
4. 化學(xué)殘留檢測(cè) 通過(guò)高效液相色譜儀（HPLC）對(duì)紙尖浸提液進(jìn)行分析，檢測(cè)甲醛、過(guò)氧化物等有害物質(zhì)含量。
5. 尺寸精度檢測(cè) 采用數(shù)字顯微鏡測(cè)量紙尖直徑與長(zhǎng)度，每批次隨機(jī)抽取20支樣本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

四、檢測(cè)儀器

1. 精密天平（型號(hào)：ME204E，精度0.1 mg） 用于吸水性測(cè)試中的質(zhì)量測(cè)量。
2. 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：Instron 3343） 提供高精度抗張強(qiáng)度數(shù)據(jù)。
3. 無(wú)菌培養(yǎng)箱（型號(hào)：BINDER KB 115） 控制微生物檢測(cè)的恒溫環(huán)境。
4. 高效液相色譜儀（型號(hào)：Agilent 1260 Infinity II） 檢測(cè)化學(xué)殘留物的核心設(shè)備。
5. 數(shù)字顯微鏡（型號(hào)：Keyence VHX-7000） 實(shí)現(xiàn)微米級(jí)尺寸測(cè)量與分析。

結(jié)語(yǔ) 經(jīng)檢測(cè)，該批次牙科紙尖吸水性達(dá)（92±3）%，抗張強(qiáng)度為0.85 N，未檢出微生物污染及有害化學(xué)殘留，尺寸誤差≤2%，符合YY/T 1609-2018《牙科紙尖》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建議持續(xù)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定性，進(jìn)一步提升產(chǎn)品批次一致性。

聲明：本報(bào)告僅針對(duì)送檢樣品，數(shù)據(jù)供參考。

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注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（牙科紙尖測(cè)試）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。