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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

導(dǎo)絲性能測試報告

檢測樣品

本次檢測的樣品為醫(yī)用介入導(dǎo)絲，包含兩種類型：

1. 鎳鈦合金心血管介入導(dǎo)絲（直徑范圍：0.014英寸至0.038英寸）；
2. 聚合物涂層泌尿外科導(dǎo)絲（表面覆有親水涂層）。

檢測項目

1. 物理性能測試

   • 導(dǎo)絲直徑與公差范圍；
   • 表面光滑度與涂層均勻性；
   • 抗彎曲疲勞強(qiáng)度；
   • 拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長率。

2. 功能性測試

   • 導(dǎo)絲推送力與扭矩傳遞效率；
   • 親水涂層的潤滑性（摩擦系數(shù)）；
   • 導(dǎo)絲頭端的柔韌性（通過彎曲角度測試）。

3. 化學(xué)與生物安全性測試

   • 涂層材料化學(xué)穩(wěn)定性（耐酸、耐堿性）；
   • 生物相容性（細(xì)胞毒性、致敏性測試）。

檢測方法

1. 物理性能檢測

   • 使用高精度顯微鏡（×1000倍）測量導(dǎo)絲直徑及表面形貌；
   • 通過三點(diǎn)彎曲試驗機(jī)評估抗彎曲疲勞性能（循環(huán)次數(shù)：10,000次）；
   • 采用電子拉力試驗機(jī)進(jìn)行拉伸測試（加載速率：5 mm/min）。

2. 功能性檢測

   • 推送力與扭矩測試：模擬臨床操作環(huán)境，利用力學(xué)傳感器記錄導(dǎo)絲在模擬血管模型中的阻力；
   • 摩擦系數(shù)測定：使用摩擦磨損試驗機(jī)，以生理鹽水為潤滑介質(zhì)，測試涂層潤滑性；
   • 頭端柔韌性測試：將導(dǎo)絲頭端固定于角度測量儀，逐步增加彎曲角度直至塑性變形。

3. 化學(xué)與生物安全性檢測

   • 化學(xué)穩(wěn)定性：將樣品浸泡于pH=2的鹽酸溶液及pH=12的氫氧化鈉溶液中，觀察72小時后的涂層脫落情況；
   • 生物相容性：依據(jù)ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)，通過MTT法檢測細(xì)胞存活率，評估細(xì)胞毒性。

檢測儀器

1. 物理性能檢測設(shè)備

   • 數(shù)字千分尺（精度：±0.001 mm）；
   • 三維表面形貌儀（型號：ContourGT-X）；
   • 電子拉力試驗機(jī)（品牌：Instron 5967）。

2. 功能性檢測設(shè)備

   • 血管模擬測試平臺（定制化設(shè)計，含力學(xué)傳感器）；
   • 摩擦系數(shù)測試儀（型號：UMT-TriboLab）；
   • 角度測量儀（分辨率：0.1°）。

3. 化學(xué)與生物檢測設(shè)備

   • 恒溫恒濕箱（溫度范圍：-40℃~150℃）；
   • 電化學(xué)工作站（品牌：Gamry Reference 600+）；
   • 生物安全柜（符合ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)）。

結(jié)論 本次檢測全面評估了導(dǎo)絲的物理性能、功能性和生物安全性，所有指標(biāo)均符合YY 0450.1-2020《醫(yī)用導(dǎo)絲》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及ISO 10555國際規(guī)范，可為臨床使用提供可靠依據(jù)。

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實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（導(dǎo)絲測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。